Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc) - Derungs Dmed Triango 80 C Mode D'emploi

DUT

15. ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC)

Medische elektrische apparatuur is onderhevig aan speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de elektromagnetische
compatibiliteit. Dit apparaat kan door andere elektrische apparaten worden beïnvloed.
Dit apparaat wordt met accessoires uit de accessoirelijst op elektromagnetische compatibiliteit getest. Andere accessoires mogen alleen
worden gebruikt als de elektromagnetische compatibiliteit niet worden belemmerd. Het gebruik van niet-conforme accessoires kan tot
hogere elektromagnetische emissies of een verlaagde elektromagnetische immuniteit van het apparaat leiden.
WAARSCHUWING
Gevaar door een te kleine veiligheidsafstand
Als mobiele hoogfrequente communicatieapparaten te dicht bij dit apparaat worden gebruikt, kunnen fouten optreden die gevaarlijk zijn voor
de patiënt.
Er dient een veiligheidsafstand van minimaal 0,3 m (1,0 ft) te worden aangehouden.
Elektromagnetische omgeving
Het apparaat mag alleen worden gebruikt in omgevingen die zijn gespecificeerd in het gedeelte "Toepassing" van de gebruiksaanwijzing.
Het medische apparaat is bedoeld voor werking in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder gespecificeerd
Emissies
HF-emissies
EN 55011 (CISPR 11)
Gestraald: 30 MHz tot 1 GHz
Geleid: 150 kHz tot 30 MHz
Emissies van harmonischen
(IEC 61000-3-2)
Emissies door
Spanningsfluctuaties / -flikkering
(IEC 61000-3-3)
Immuniteit tegen
Elektrostatische ontlading
(IEC 61000-4-2)
Snelle elektrische transiënten
en lawines (IEC 61000-4-4)
Stootspanningen (surges)
(IEC 61000-4-5)
Kortstondige spanningsdalingen en
-onderbrekingen en
spanningsvariaties
(IEC 61000-4-11)
Magneetveld bij netfrequentie
(IEC 61000-4-8)
Uitgestraalde HF-transiënt
(IEC 61000-4-3)
Geleide HF-transiënten
(IEC 61000-4-6)
116
Conformiteit
Klasse A, Groep 1
n.v.t.
Eis wordt nageleefd
Testniveau en na te leven
elektromagnetische omgeving
Contactontlading: ±8 kV
Ontlading via de lucht: ±15 kV
Netkabel: ± 2 kV
Langere signaal-ingangsleidingen/signaal-
uitgangsleidingen: ± 1 kV
Spanning:
Fase tegen fase: ± 1 kV
Fase tegen aardkabel: ± 2 kV
30% tot 100%, 10 ms tot 5 s, verschillende
fasehoeken
50Hz en 60Hz: 30 A/m
80 MHz tot 2,7 GHz: 10 V/m
150 kHz tot 80 MHz: 3 V
rms
ISM-banden en amateurbanden: 6 V
Elektromagnetische omgeving
LET OP
De emissiekenmerken van deze apparatuur maken
deze geschikt voor gebruik in industriële omgevingen
en in ziekenhuizen (CISPR 11 klasse A). Bij gebruik
van deze apparatuur in een woonomgeving (waarvoor
doorgaans CISPR 11 klasse B is vereist) biedt deze
mogelijk geen adequate bescherming tegen
radiofrequente communicatiediensten.
De gebruiker kan gedwongen zijn om corrigerende
maatregelen te nemen, zoals omplaatsen of anders
uitrichten van de apparatuur.
Elektromagnetische omgeving
Vloeren van hout, beton of keramische tegels hebben
de voorkeur. Wordt synthetische vloerbedekking
gebruikt, dan moet de relatieve luchtvochtigheid
minstens 30% bedragen.
De kwaliteit van de netvoeding moet die voor een
typische commerciële of ziekenhuisomgeving zijn.
In de nabijheid van het medische hulpmiddel mogen
geen installaties met buitengewoon sterke
magneetvelden op de netfrequentie in bedrijf zijn
(voorbeeld: een transformatorstation).
Er kan zich een storing voordoen in de buurt van de
met het volgende symbool gemarkeerde apparatuur:
rms