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• Die retinale Dosis für eine fotochemische Gefährdung setzt
sich aus der Strahldichte und der Bestrahlungszeit zusammen:
Wird die Strahldichte um die Hälfte reduziert, verdoppelt sich
die Zeit, bis der Grenzwert der Bestrahlungszeit erreicht wird.
• Bisher wurde keine akute optische Strahlungsgefährdung
bei Spaltlampen nachgewiesen. Wir empfehlen aber trotz-
dem, die Intensität des Lichtes, welches auf die Retina des
Patienten fällt, auf das mögliche Minimum für die jeweilige
Diagnose zu beschränken. Kinder, Aphake und Personen mit
erkrankten Augen sind am meisten gefährdet.
• Erhöhtes Risiko kann auch dann bestehen, wenn die Retina
innerhalb von 24 Stunden dem gleichen oder einem anderen
Instrument mit sichtbarer Lichtquelle ausgesetzt wird. Dies
gilt besonders, wenn die Retina vorher mit einem Blitzlicht
fotografiert wird.
• Nur Spiegel mit LOT Nummer verwenden.
Garantie / Produktehaftpflicht
• Das Produkt ist entsprechend dem Kapitel 'Sicherheit' zu
behandeln. Unsachgemässe Behandlung kann zu Schäden
am Produkt führen. Dadurch erlöschen sämtliche Garantiean-
sprüche.
• Wird ein durch unsachgemässe Behandlung beschädigtes
Produkt weiterhin eingesetzt, kann dies zu Personenschäden
führen. Der Hersteller haftet in diesem Fall nicht.
• Instandsetzungen und Änderungen am Produkt dürfen nur
von Haag-Streit Servicetechnikern oder von autorisierten
Personen durchgeführt werden.
Gesetzliche Vorschriften
• Die Spaltlampe BX 900
Normen IEC / EN 60 601-1, EN ISO 10939 und EN ISO 15004
konstruiert. Unter der Beachtung schweizerischer und inter-
nationaler Auflagen erfolgen Fertigung, Prüfung, Aufstellung,
Wartung und Reparatur.
• Beim Kombinieren verschiedener medizinisch und/oder
nichtmedizinisch elektrischer Geräte ist die Norm IEC / EN
60 601-1 zu berücksichtigen.
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• Durch die CE-Kennzeichnung wird die Übereinstimmung
der Spaltlampe BX 900
89/336/EWG und dem Konformitätsmodul A bestätigt.
• Eine Kopie der Konformitätserklärung zum vorliegenden
Instrument kann jederzeit bei Haag-Streit angefordert werden.
• Die gesetzlichen Unfallverhütungsvorschriften sind zu be-
achten.
• Klassierung
Norm IEC / EN 60 601-1
klasse I. Anwendungsteil Typ B. Betriebsart: Dauerbetrieb
CE-Richtlinie 93/42 EWG Klasse I
FDA
Piktogramme
• Mit Aufmerksamkeit (in Gebrauchsanweisung) lesen!
• Warnung vor heissen Oberflächen!
© Haag-Streit AG, CH-3098 Koeniz, Switzerland
®
wurde unter Berücksichtigung der
®
mit den Richtlinien 93/42/EWG und
®
Spaltlampe BX 900
nach Schutz-
Klasse II
• Netzstecker ziehen!
• Schutzleiteranschluss
• Hochspannung!
• La dose photochimique à risque pour la rétine se compose
de l'intensité de rayonnement et du temps de l'examen: si
l'intensité de rayonnement est réduite de moitié, le temps est
multiplié par deux jusqu'à obtention de la valeur limite du
temps d'exposition.
• Jusqu'à présent, il n'a pu être constaté aucun risque
d'irradiation imminent avec les lampes à fente. Nous recom-
mandons cependant de limiter autant que possible l'intensité
lumineuse dirigée sur la rétine du patient pour effectuer les
différents diagnostics. Les enfants, les personnes aphaques
ou aux yeux fragiles sont les plus exposés.
• Un risque accru peut également exister si la rétine est
exposée dans une période de 24 heures au même instrument
ou à un autre instrument avec une source lumineuse visible.
C'est en particulier le cas si la rétine a été photographiée
auparavant avec flash.
• Utiliser uniquement des miroirs avec numéro LOT.
Garantie / responsabilité de produit
• Cet instrument doit être manipulé conformément aux consi-
gnes énoncées au chapitre 'Sécurité'. Une utilisation non
conforme à ces consignes est susceptible d'entraîner des
dommages sur l'instrument. Ainsi le client perd tout bénéfice
de la garantie.
• Si un produit endommagé par une utilisation non conforme
continue à être utilisé, il est susceptible de causer des dom-
mages aux personnes. Dans ce cas, le fabricant décline toute
responsabilité.
• Seuls les techniciens Haag-Streit ou des personnes autori-
sées ont le droit de réparer ou de modifier l'instrument.
Dispositions légales
• La lampe à fente BX 900
®
a été conçue conformément aux
normes IEC / EN 60 601-1, EN ISO 10939 et EN ISO 15004.
La fabrication, le test, le montage, l'entretien et la réparation
doivent être effectués en respectant les dispositions légales
suisses et internationales.
• Lors de combinaison de différents instruments médicaux et/
ou non-médicaux électriques, la norme IEC / EN 60 601-1 doit
être observée.
• L'insigne CE indique que la lampe à fente BX 900
conforme aux prescriptions 93/42/CEE et 89/336/CEE et au
module de conformité A.
• Une copie de la déclaration de conformité de cet instrument
peut être demandé à tout instant à l'entreprise Haag-Streit.
• Les dispositions légales de prévention des accidents doi-
vent être observées.
• Classification
Norme IEC / EN 60 601-1 Lampe à fente BX 900
protection I. Partie d'application type B. Mode d'exploitation:
a longue durée.
Directive CE 93/42 CEE Classe I
FDA
Classe II
Pictogrammes
• Lire avec attention (dans le mode d'emploi)!
• Danger de surfaces chaudes!
• Retirez la prise électrique!
1500.7200646.04010
®
est
®
classe de
• Mis à terre!
• Haute tension!
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