Jährliche Inspektion; Sicherheitstest; Grundfunktionstests; Test Der Waage - Hologic Aquilex Fluid Control System Manuel D'instructions Et D'utilisation

Jährliche Inspektion
Herstellervorschrift
DE
Tests bei der Inspektion
30
8 Jährliche Inspektion
Der Hersteller schreibt vor, dass eine Fachkraft oder ein biomedizinischer Techni-
ker das System regelmäßig einer funktions- und sicherheitstechnischen Inspekti-
on unterziehen muss. Diese Inspektionen müssen jährlich durchgeführt werden.
Regelmäßige Inspektionen tragen dazu bei, eventuelle Störungen frühzeitig zu
erkennen und so die Sicherheit und Lebensdauer des Systems zu erhöhen.
Folgende Tests wurden speziell für Fachkräfte oder einen biomedizinischen Tech-
niker entwickelt. Hiermit können Betrieb, Funktion und Nutzbarkeit des Systems
leicht geprüft werden. Jede Testdurchführung muss auf dem Testprotokoll mit
Datum und Unterschrift dokumentiert werden.
GEFAHR!
Wenn die angegebenen Parameter und Toleranzen überschritten werden, muss
das System zur Überprüfung an Hologic geschickt werden.
8.1

Sicherheitstest

1. Führen Sie eine Sichtkontrolle durch. Achten Sie darauf, dass:
• die Sicherung dem vom Hersteller angegebenen Wert entspricht,
• die Aufschriften und Aufkleber am System lesbar sind,
• der mechanische Zustand einen sicheren Betrieb zulässt,
• keine sicherheitsbeeinträchtigenden Verschmutzungen vorhanden sind.
2. Führen Sie die Messung von Erdableitstrom (max. 500 μA) und Berührungs-
strom (max. 100 μA im Normalzustand und max. 500 μA bei erstem Fehler)
nach IEC 60601-1 / EN 60601-1 durch.
3. Führen Sie die Messung des Schutzleiterwiderstandes nach IEC 60601-1 / EN
60601-1 durch. Der Schutzleiterwiderstand soll mit angeschlossener Netzlei-
tung gemessen werden. Der maximale Wert beträgt 0,2 Ω.
Alternativ kann der Sicherheitstest nach DIN EN 62353 durchgeführt werden.
8.2

Grundfunktionstests

Die Grundfunktionstests prüfen Anzeigen, Tasten und die allgemeine Leistungs-
fähigkeit des Systems. Für diesen Test benötigen Sie:
• Aquilex Inflow-Schlauchset
• Flüssigkeitsbeutel
• Messbehälter mit 1-Liter-Skala
• Stoppuhr
• Präzisionsgewichte (z.B. Ohaus 1 kg 49016-11 oder 41000-00 oder äquivalent)
8.3

Test der Waage

1. System einschalten.
2. Sobald die Anzeige Insert Tube Set (Schlauchset einlegen) erscheint, drücken
Sie gleichzeitig die Tasten Pause/Resume und Zero.
3. In der Pumpenanzeige erscheint die Meldung Scale Test (Test der Waage).
4. Legen Sie ein Präzisionsgewicht in die Waage (500 g - 2000 g)
5. Die Defizitanzeige zeigt das Gewicht an.
6. Die zulässige Toleranz ist ±20 g.
7. Wenn eine höhere Abweichung vorhanden ist, muss ein Servicetechniker die
Waage kalibrieren.
8. Entfernen Sie das Gewicht von der Waage
9. Taste Pause/Resume drücken, um diesen Test zu beenden.
Tragen Sie die Ergebnisse in das Testprotokoll im Abschnitt 15.1 ein. Der Test ist
erfolgreich abgeschlossen, wenn die Ergebnisse innerhalb der zulässigen Tole-
ranzgrenze liegen.