Indikationen; Kontraindikationen; Warnhinweise - Dentsply Maillefer wave-one Mode D'emploi

1.

Indikationen

Der WaveOne Endo-Motor ist ein Medizinprodukt gemäß der Medizinprodukterichtlinie
™
93/42/EEC zum zahnärztlichen Gebrauch für den Betrieb von Wurzelkanalinstrumenten in
kontinuierlicher und reziproker Rotation.
Dieses Gerät darf nur in Universitätskliniken und Zahnarztpraxen und nur von zahnmedizinisch
qualifizierten Personen verwendet werden.
2.

Kontraindikationen

Dieses Gerät darf nicht für Implantationen oder andere nicht-endodontische Behandlungen
benutzt werden.
3.

Warnhinweise

Dieses Kapitel umfasst Beschreibungen ernster unerwünschter Wirkungen und potentieller
Gefahrenquellen für das Gerät bzw. den Anwender / Patienten. Bitte vor der Inbetriebnahme
die folgenden Warnhinweise durchlesen.
WARNHINWEISE
 Dieses Gerät darf nur in geeigneten Räumlichkeiten und nur von approbierten Zahnärzten
verwendet werden.
 Falls aus dem Gerät eine Flüssigkeit austritt, die aus einem undichten Akku stammen
könnte, sofort den Betrieb abbrechen und das Gerät zum Austausch des Akkus an ein
autorisiertes Service-Zentrum schicken.
 Das Gerät keinen direkten oder indirekten Wärmequellen aussetzen. Das Gerät in einer
sicheren Umgebung verwenden und lagern.
 Keine Veränderungen oder anderweitigen Eingriffe am Gerät vornehmen; in solchen Fällen
lehnt Dentsply Maillefer jede Haftung ab.
 Der WaveOne
Endo-Motor erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der
™
elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV); bei Installation und Betrieb sind die Angaben
zur EMV in dieser Gebrauchsanleitung genau zu befolgen. Vor allem darf das Gerät nicht
in der Nähe von Leuchtstofflampen, Funksendern und Fernsteuerungen benutzt werden.
 Zur Vermeidung möglicher Gefahren infolge von elektromagnetischen Störungen sollte
kein medizinisches oder sonstiges Elektrogerät in der Nähe des WaveOne™Endo-Motors
verwendet werden. Die elektromagnetischen Emissionen des Geräts liegen unter den in
den diesbezüglich gültigen Vorschriften (EN 60601-1-2:2007) festgelegten Grenzwerten.
 Das Gerät keinesfalls in Gegenwart von freiem Sauerstoff, Anästhetika oder anderen
entflammbaren Substanzen betreiben. Das Gerät in einer sicheren Umgebung verwenden
und lagern.
www.enversaltan.com
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