Indicazioni Per L'uso; Controindicazioni; Avvertenze - Dentsply Maillefer wave-one Mode D'emploi

1.

Indicazioni per l'uso

Il motore endodontico WaveOne
Dispositivi medicali 93/42/EEC per l'utilizzo da parte del dentista di strumenti canalari
all'interno del canale radicolare in rotazione continua e con con "movimento reciproco"
(reciprocating motion).
Questo dispositivo deve essere utilizzato solo in ambienti ospedalieri, cliniche o studi
odontoiatrici da personale odontoiatrico specializzato.
2.

Controindicazioni

Non utilizzare il dispositivo per impianti o per altri procedure odontoiatriche che non siano di
natura endodontica.
3.

Avvertenze

In questo capitolo è riportata una descrizione di effetti collaterali seri e di potenziali rischi per
la sicurezza del prodotto o del paziente/utilizzatore. Prima dell'uso, leggere queste
avvertenze.
AVVERTENZE
 Il dispositivo può essere usato solo in luoghi idonei e solo da un medico dentista o un
odontoiatra.
 Se dal dispositivo dovesse fuoriuscire del liquido che può essere attribuito a perdite della
batteria, interrompere immediatamente l'uso del dispositivo e inviarlo a un centro di
assistenza autorizzato per la sostituzione della batteria.
 Non esporre il dispositivo a fonti di calore dirette o indirette. Utilizzare e conservare il
dispositivo in ambiente sicuro.
 Non alterare o modificare il dispositivo; Dentsply Maillefer declina qualunque responsabilità
in caso di alterazione o modifica del dispositivo.
 Il motore endodontico WaveOne
compatibilità elettromagnetica (EMC) e deve essere installato e utilizzato in stretta
conformità alle informazioni EMC contenute nel manuale d'uso. In particolare, non
utilizzare il dispositivo in prossimità di lampade fluorescenti, radio trasmettitori e comandi
remoti.
 Al fine di evitare possibili rischi a causa di interferenza elettromagnetica, non utilizzare
alcun dispositivo elettromedicale o elettrico in prossimità del motore endodontico
WaveOne . Le radiazioni elettromagnetiche emesse dal dispositivo al di sotto dei limiti
™
raccomandati indicati nelle regolamentazioni pertinenti in vigore (EN 60601-1-2:2007).
 Non usare il dispositivo in presenza di ossigeno libero o sostante anestetiche o prodotti
infiammabili. Utilizzare e conservare in ambiente sicuro.
è un dispositivo medicale conforme alla Direttiva sui
™
www.enversaltan.com
richiede precauzioni speciali per quanto riguarda la
™
www.enversaltan.com
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