EKOM Invent DK50 DI Manuel De L'utilisateur page 60

DÉCLARATION DU COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE (CEM)
Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Conformément à IEC 60601-1-2:2014 - Appareils électromédicaux – Partie 1-2: Règles générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale: Perturbations électromagnétiques -
Exigences et essais
L'appareil est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Décharge ± 8 kV contact
électrostatique ± 15 kV air
(ESD)
CEI 61000-4-2
± 2 kV pour les
Transitoires
électriques
lignes
rapides / en salves d'alimentation
± 1 kV pour les
CEI 61000-4-4
lignes d'entrée /
sortie
±1 kV mode
Surtension
différentiel ±2 kV
CEI 61000-4-5
mode commun
Creux de tension, U
(à 0, 45, 90, 135,
courte interruption,
et variations 180, 225, 270 et
315°)
de tension sur les
lignes d'entrée
d'alimentation U
électrique CEI
60601-4-11 U
cycles (à 0°)
U
cycles
Fréquence
30 A/m
d'alimentation
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Remarque : U est la tension d'alimentation avant l'application du niveau de test.
T
Niveau de test
CEI 60601-1-2
± 8 kV contact
± 15 kV air
± 2 kV
Fréquence de
répétition de 100 kHz
Appliqué au
raccordement au
réseau électrique
±1 kV L-N
±2 kV L-PE; N-PE
Appliqué au
raccordement au
réseau électrique
=0%, 0,5 cycle U =>95%, 0,5 cycle
T T
(à 0, 45, 90, 135,
180, 225, 270 et
315°)
=0%, 1 cycle U =>95%, 1 cycle
T T
=70% 25/30 U =70% (30% baisse
T T
U ),
T
25(50Hz)/30(60Hz)
cycles (à 0°)
=0%, 250/300
T
U =>95%,
T
250(50Hz)/300(60Hz)
cycle
30 A/m
Environnement électromagnétique -
Niveau de
conformité
Les sols doivent être en bois, béton
ou carreaux de céramique. Si les sols
sont recouverts d'un matériau
synthétique, l'humidité relative doit être
supérieure ou égale à 30 %.
La qualité de l'alimentation doit être
celle d'un environnement commercial ou
hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation doit être celle
d'un environnement commercial ou
hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation doit être
celle d'un environnement commercial ou
hospitalier typique.
L'appareil s'arrête et redémarre
automatiquement après chaque baisse.
Ainsi, aucune chute de pression
intolérable ne se produit.
Les champs magnétiques de la
fréquence d'alimentation
doivent être à des niveaux
caractéristiques
d'un emplacement typique dans un
environnement commercial ou
hospitalier typique.
60
directives
NP-DK50 DI-17_03-2021