KLS Martin group IXOS 90-512-58-10 Mode D'emploi page 60

Istruzioni per l'uso
®
IXOS Sistema radiale di placche
AVVERTENZA
Pericolo di infezione per l'impiego del prodotto non
sterile!
Una sterilizzazione non corretta, oppure un impiego non sterile
del sistema d'impianto possono comportare gravi rischi per la
salute del paziente.
Il gestore / l'utente del prodotto è responsabile della pulizia,
della disinfezione e della sterilizzazione dei componenti
dell'impianto. Osservare la normativa nazionale in merito,
anche eventualmente le relative limitazioni.
Non riutilizzare, e quindi nemmeno trattare nuovamente i
componenti dell'impianto contaminati e / o già utilizzati.
La sterilizzazione deve essere effettuata secondo una
procedura di sterilizzazione a vapore convalidata, per
esempio in uno sterilizzatore ai sensi della UNI EN 285:2009,
e con procedura convalidata ai sensi della UNI EN
ISO 17665-1:2006.
Effettuare la procedura di sterilizzazione a vapore frazionata
con acqua di alimentazione completamente desalinizzata o
distillata per la produzione di vapore (cfr. UNI EN 285).
La temperatura di sterilizzazione si aggira sui 134 °C
(impostazione "2 bar"), per un minimo di 5 minuti (in caso di
potenziale contaminazione da prioni: 18 minuti).
Adottare una procedura di sterilizzazione a vapore convalidata,
cfr. UNI EN 285 / UNI EN 13060, UNI EN ISO 14937.
Poiché la sterilizzazione a vapore è ritenuta un metodo di
sterilizzazione molto sicuro ed affidabile, essa dovrà essere
preferibile alle procedure alternative di sterilizzazione, per
esempio alla sterilizzazione al plasma a bassa temperatura
(NTP), alla formaldeide e l'ossido di etilene.
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