ACteon XMIND AC Manuel De L'opérateur page 39

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FRANÇAIS
AVERTISSEMENT
• Afin d'assurer la sécurité du patient et de l'opérateur, et pour conserver une qualité d'image élevée, le dispositif doit toujours être correctement
entretenu, comme décrit dans les documents d'accompagnement. Pour les autres opérations de maintenance, reportez-vous au manuel d'instal-
lation et de maintenance.
• L'ORGANISATION RESPONSABLE du dispositif est responsable de la planification et de la réalisation d'une maintenance préventive effectuée
au moins tous les 12 (douze) mois, qui consiste en une maintenance réalisée par des techniciens professionnels qualifiés et agréés. Il est de la
responsabilité de l'ORGANISATION RESPONSABLE d'organiser cet entretien et de s'assurer que le personnel effectuant cette tâche est pleinement
qualifié pour entretenir l'équipement à rayons X « x-mind ac ».
L'ORGANISATION RESPONSABLE doit toujours réaliser une maintenance de routine quotidienne pour garantir les performances optimales du
dispositif . Ces vérifications doivent être effectuées après l'installation du système à rayons X « x-mind ac » et dans le cadre de la maintenance
recommandée, comme indiqué dans les documents d'accompagnement. La non-réalisation de ces vérifications peut entraîner une non-confor-
mité de l'installation par rapport aux normes américaines « Radiation Performance Standards 21 CFR », Sous-chapitre J.
• Le fabricant ne pourra être tenu pour responsable des dommages et blessures dus à la non-réalisation des inspections et des tests et à une
maintenance incomplète.
• Les réparations et les remplacements des composants doivent uniquement être réalisés par du personnel autorisé et hautement qualifié et
uniquement à l'aide de pièces de rechange authentiques fournies par « de Götzen® S.r.l. ».
• N'utilisez pas l'appareil en cas de risque de tremblement de terre. À la suite d'un tremblement de terre, assurez-vous que l'appareil fonctionne
correctement. Il est obligatoire de vérifier soigneusement toutes les fonctions et les aspects liés à la sécurité avant de reprendre l'utilisation.
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MANUEL DE L'OPÉRATEUR • X-Mind AC • V0E • (06) • 03/2017 • NXACFR010E

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