Hillrom Welch Allyn Appareils Connex Mode D'emploi page 300

292 Spécifications
Certains modèles de testeurs fonctionnels et de simulateurs de patient disponibles dans le commerce
permettent de vérifier le bon fonctionnement des capteurs de l'oxymètre de pouls Nellcor et Masimo, des
câbles et des moniteurs. Consultez le mode d'emploi du dispositif de test pour connaître les procédures
spécifiques au modèle de testeur utilisé.
Bien que ces dispositifs puissent être pratiques pour vérifier le fonctionnement correct du capteur de
l'oxymétrie de pouls, des câbles et du moniteur, ils ne fournissent pas des données permettant d'évaluer
correctement la précision des relevés et de la température, de surveiller la fréquence de pouls et la SpO2 d'un
système. L'évaluation complète de la précision des relevés et de la température, de surveiller la fréquence de
pouls et la SpO2 nécessite, au minimum, de respecter les caractéristiques de longueur d'onde du capteur et
de reproduire l'interaction optique complexe entre le capteur et les tissus du patient. Les testeurs actuels ne
possèdent pas ces capacités. La précision des relevés SpO2 ne peut être évaluée qu'in vivo en comparant les
valeurs de l'oxymètre de pouls aux relevés SaO2 obtenus à partir de sang artériel échantillonné en même
temps à l'aide d'un CO-oxymètre de laboratoire.
Bon nombre de testeurs fonctionnels et de simulateurs de patients ont été conçus pour interagir avec les
courbes d'étalonnage attendues de l'oxymétrie de pouls et pourraient être utilisés avec les moniteurs et/ou
capteurs Nellcor et Masimo. Toutefois, tous ces appareils ne sont pas adaptés pour être utilisés avec le
système d'étalonnage numérique NellcorOXIMAX ou Masimorainbow SET. Bien que ceci n'affecte pas
l'utilisation du simulateur pour le contrôle des fonctionnalités du système, les valeurs de mesures de SpO2
affichées peuvent différer suivant le réglage du dispositif de test. Pour un moniteur qui fonctionne
correctement, cette différence sera reproductible au fil du temps et d'un moniteur à un autre dans la plage
des spécifications de performance du dispositif de test.
Spécifications de Nellcor (pour plus d'informations, reportez-vous au mode d'emploi livré
avec chaque accessoire)
SpO2
Unité de mesure
Plage de mesure
Guide de précision du capteur Nellcor
AVERTISSEMENT La précision d'un moniteur d'oxymètre de pouls ne peut pas être
évaluée à l'aide de testeurs fonctionnels.
Appareils Welch Allyn® Connex®
REMARQUE Pour plus
d'informations sur les tests cliniques
de SpO2, contactez le fabricant du
capteur.
REMARQUE Reportez-vous au
mode d'emploi du fabricant pour
plus d'informations sur la précision.
%
1 % à 100 %
La précision des relevés SpO2 ne peut être évaluée
qu'in vivo en comparant les valeurs de l'oxymètre de
pouls aux relevés SaO2 obtenus à partir de sang artériel
échantillonné en même temps à l'aide d'un CO-
oxymètre de laboratoire. La précision du SpO2 a été
validée lors d'un test de ralentissement respiratoire
réalisé par Covidien utilisant des mesures électroniques
pour établir l'équivalence à l'appareil similaire Nellcor
N600x. L'appareil similaire Nellcor N600x a été validé
dans le cadre d'essais cliniques de ralentissement
respiratoire sur des sujets humains.