296 Spécifications
Spécifications de Masimo (pour plus d'informations, reportez-vous au mode d'emploi livré
avec chaque accessoire)
2
Les capteurs Masimo ont été validés en matière de précision sans mouvement dans le cadre d'études
menées sur le sang de volontaires adultes masculins et féminins, en bonne santé, présentant une
pigmentation cutanée claire à foncée, dans le cadre d'études d'hypoxie induite, sur une plage de SpO2 de
70 % à 100 %, comparées aux résultats émanant d'un CO-oxymètre de laboratoire et d'un moniteur d'ECG.
Cet écart équivaut à un écart-type de ± 1, ce qui représente 68 % de la population.
3
Les capteurs Masimo ont été validés pour la précision du mouvement dans le cadre d'études menées sur le
sang de volontaires adultes masculins et féminins, en bonne santé, présentant une pigmentation cutanée
claire à foncée, dans le cadre d'études d'hypoxie induite, après exécution de mouvements de frottements et
tapotements, à une fréquence de 2 à 4 Hz et une amplitude de 1 à 2 cm, ainsi que d'un mouvement non
répété de 1 à 5 Hz et à une amplitude de 2 à 3 cm, dans le cadre d'études menées sur l'hypoxie induite, sur
une plage de SpO2 de 70 % à 100 %, comparées aux résultats émanant d'un CO-oxymètre de laboratoire et
d'un moniteur ECG. Cet écart équivaut à un écart-type de ± 1, ce qui représente 68 % de la population.
4
Le module de CO-oxymètre Masimo rainbow SET a été validé pour la précision en cas de faible perfusion
dans le cadre de tests en laboratoire, comparé à un simulateur Fluke Biotek Index 2 et au simulateur Masimo,
avec des puissances de signal supérieures à 0,02 % et une vitesse de transmission supérieure à 5 % pour les
saturations et les fréquences de pouls, comprises dans les spécifications de précision indiquées. Cet écart
équivaut à un écart-type de ± 1, ce qui représente 68 % de la population.
5
Les capteurs Masimo ont été validés pour la précision de la fréquence de pouls sur la plage de 25 à
240 battements par minute, dans le cadre de tests en laboratoire, comparés à un simulateur Biotek Index 2.
Cet écart équivaut à un écart-type de ± 1, ce qui représente 68 % de la population.
6
La précision de la SpHb a été validée sur des volontaires adultes masculins et féminins, en bonne santé, ainsi
que sur des patients de chirurgie, présentant une pigmentation cutanée claire à foncée, sur la plage de 8 g/dl
à 17 g/dl de SpHb , comparée à celle obtenue avec un CO-oxymètre de laboratoire. Cet écart équivaut à un
écart-type de ± 1, ce qui représente 68 % de la population. La précision de la SpHb n'a pas été validée en cas
de mouvement ou de perfusion faible.
7
La précision de la fréquence respiratoire pour le capteur et l'instrument FR a été validée sur la plage de 4 à
70 respirations par minute, dans le cadre de tests en laboratoire. La validation clinique jusqu'à 30 respirations
par minute a également été effectuée avec le capteur et l'instrument FR.
Spécifications de CO2 (pour plus d'informations, reportez-vous au mode d'emploi livré
avec chaque accessoire)
La capnographie est une méthode non invasive permettant de surveiller le niveau de dioxyde de carbone
dans l'air expiré (etCO2) pour évaluer l'état ventilatoire d'un patient.
Capnostream utilise la spectroscopie infrarouge non dispersive (NDIR) Microstream pour mesurer en continu
la quantité de CO2 lors de chaque respiration, la quantité de CO2 présent à la fin de l'expiration (etCO2), la
quantité de CO2 présent pendant l'inhalation (FiCO2) et la fréquence respiratoire. La spectroscopie infrarouge
permet de mesurer la concentration de molécules qui absorbent la lumière infrarouge. Comme l'absorption
est proportionnelle à la concentration de la molécule absorbante, la concentration peut être déterminée en
comparant son absorption à celle d'un étalon connu.
Les consommables etCO2 Microstream fournissent un échantillon des gaz inhalés et exhalés au niveau du
respirateur ou directement auprès du patient (via une canule nasale/buccale) dans le moniteur pour la
mesure du CO2. L'humidité et les sécrétions du patient sont extraites de l'échantillon, tout en conservant la
forme de la courbe de CO2. Le taux d'échantillonnage de 50 ml/min. réduit l'accumulation des liquides et des
sécrétions, ce qui diminue le risque d'obstruction sur le trajet de l'échantillon dans les environnements de
réanimation humides. Une fois à l'intérieur du capteur de CO2 Microstream, l'échantillon de gaz passe par
une microcellule de prélèvement (15 microlitres). Ce très petit volume est rapidement évacué, ce qui permet
des temps de montée rapides et des mesures précises du CO2, même à une fréquence respiratoire élevée. La
source IR microfaisceau éclaire la microcellule de prélèvement et la cellule de référence. Cette source de
Appareils Welch Allyn® Connex®