Informações Regulatórias - Laerdal LCSU 4 Manuel D'utilisation

10 Informações regulatórias
Viagem internacional
Esta unidade de sucção é equipada com um carregador do adaptador CA/CC permitindo operação em qualquer tensão CA
(100-240 VCA, 50/60 Hz).
Informações regulatórias
Classificação
• Equipamento de sucção médica com alimentação elétrica para uso em campo e transporte, de acordo com a ISO10079-1.
• Alto fluxo/alto vácuo, 50 a 550+ mmHg
• Não adequado para o uso na presença de líquidos ou gases inflamáveis.
• Equipamento com alimentação interna/classe I tipo BF, de acordo com IEC 60601-1
• Classe de proteção IP33 e fonte de alimentação padrão
- Protegido contra objetos estranhos sólidos de 2,5 mm Ø e maiores.
- Protegido contra jatos d'água.
• Operação intermitente: 30 minutos ligado, 30 minutos desligado
Certificações
No. de cat. 880052/880062: atende a RTCA/DO-160G - Seção 21 Categoria M (somente para operação com bateria; aeronaves
comerciais, equipamentos aéreos).
Conformidade eletromagnética
A LCSU 4 destina-se a uso nos seguintes ambientes: ambiente de centro de saúde profissional, ambiente de saúde domiciliar
e ambiente de serviços médicos de emergência.
O desempenho essencial da LCSU 4 é identificado como conexão da mangueira do paciente à saída de exaustão. Isso é impedido
pela codificação da saída. As perturbações EMC não podem afetar esse comportamento.
Nenhuma ação específica é necessária para manter a segurança e o desempenho em relação a perturbações eletromagnéticas
durante a vida útil esperada.
Advertências
• O uso deste equipamento adjacente ou empilhado com outro equipamento deve ser evitado, pois pode resultar em operação
incorreta. Se tal uso for necessário, este equipamento e o outro equipamento devem ser observados, para verificar se estão
funcionando normalmente.
• O uso de acessórios, transdutores e cabos diferentes dos especificados ou fornecidos pelo fabricante deste equipamento pode
resultar em aumento de emissões eletromagnéticas ou diminuição da imunidade eletromagnética deste equipamento e resultar
em operação inadequada.
• Os equipamentos de comunicação RF portáteis (incluindo periféricos como cabos de antena e antenas externas) devem ser
usados a não mais de 30 cm de qualquer parte da LSU, incluindo os cabos especificados pela Laerdal Medical. Caso contrário,
poderá haver degradação do desempenho deste equipamento.
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