Regulatorisk Information - Laerdal LCSU 4 Manuel D'utilisation

10 Regulatorisk information

Internationella resor
Denna sugenhet är utrustad med en AC/DC-laddningsadapter som möjliggör drift med växelström (100–240 VAC, 50/60 Hz).
Regelverk
Klassificering
• Elektriskt driven medicinsk sugutrustning för användning i fält och vid transport i enlighet med ISO 10079-1
• Högt flöde/högt vakuum, 50–550+ mmHg
• Ej lämplig för användning i närheten av lättantändliga vätskor eller gaser
• Internt driven/klass I-utrustning av typ BF i enlighet med IEC 60601-1
• Skyddsklass IP33 och standardmässig strömförsörjning
- Skydd mot fasta föremål Ø 2,5 mm och större
- Skydd mot vattenstänk.
• Intermittent drift: 30 minuter på, 30 minuter av
Certifieringar
Kat. nr 880052/880062 uppfyller RTCA/DO-160G - avsnitt 21 kategori M (endast för batteridrift; kommersiell luftfart, luftburen
utrustning).
Elektromagnetisk överensstämmelse
LCSU 4 är avsedd att användas i följande miljöer: sjukhusmiljö, sjukvård i hemmet och inom ambulanssjukvården.
Avgörande för LCSU 4-enhetens funktion är att patientslangen kopplas till utflödet. Detta förhindras genom inkodning av utflödet.
EMC-störningar kan inte påverka detta beteende.
Inga särskilda åtgärder krävs vad gäller elektromagnetiska störningar, i syfte att upprätthålla säkerhet och funktion under produktens
livslängd.
Varningar
• Användning av utrustningen intill annan utrustning bör undvikas då detta kan resultera i funktionsstörningar. Om sådan
användning inte kan undvikas, bör all utrustning observeras för att säkerställa normal funktion.
• Användning av andra tillbehör, omvandlare och kablar än de som tillhandahålls av tillverkaren kan resultera i ökad
elektromagnetisk emission, minskad elektromagnetisk immunitet och funktionsfel.
• Bärbar radiofrekvent kommunikationsutrustning (inklusive antennkablar och externa antenner) bör användas på ett avstånd
av minst 30 cm från LSU-enhetens alla delar. Detta gäller även av Laerdal Medical specificerade kablar. I annat fall kan
utrustningens funktion påverkas.
156