Información Reglamentaria - Laerdal LCSU 4 Manuel D'utilisation

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10 Información reglamentaria
Transporte internacional
Esta unidad de aspiración está equipada con un cargador adaptador de CA/CC que permite su funcionamiento con cualquier
tensión de CA (100-240 VCA, 50/60 Hz).
Información reglamentaria
Clasificación
Equipo médico eléctrico de aspiración para aplicaciones de campo y móviles, según la norma ISO10079-1.
Alto flujo/alto vacío, 50 – 550+ mmHg.
No adecuado para su uso en presencia de líquidos o gases inflamables.
Equipo con alimentación interna/clase I de tipo BF, según la norma IEC 60601-1.
Protección de clase IP33 y fuente de alimentación estándar.
- Protegido frente a objetos extraños sólidos con un Ø de 2,5 mm y superior.
- Protegido frente al agua pulverizada.
Uso intermitente: 30 minutos conectado, 30 minutos desconectado
Certificaciones
N.º ref. 880052/880062: cumple la norma RTCA/DO-160G - sección 21, categoría M (solo para funcionamiento con batería;
aeronave comercial, equipamiento aéreo).
Conformidad electromagnética
La LCSU 4 está indicada para su uso en los siguientes entornos: entorno de instalaciones sanitarias profesionales, entorno de
asistencia sanitaria a domicilio y entorno de servicios médicos de urgencias.
El funcionamiento esencial de la LCSU 4 se identifica como que la conexión de la manguera del paciente a la salida del escape. Eso
debe evitarse mediante la codificación de la salida. Las perturbaciones de EMC no pueden afectar a este comportamiento.
No se necesita ninguna acción concreta para mantener la seguridad y el rendimiento respecto a las perturbaciones electromagnéticas
para la vida de servicio esperada.
Advertencias
Debe evitarse utilizar este equipo junto a otros equipos o apilado sobre ellos, ya que podría ocasionar un funcionamiento
incorrecto. Si fuera necesario utilizarlos de tal manera, debe observarse este dispositivo y los otros equipos para verificar que
funcionan con normalidad.
El uso de accesorios, transductores y cables diferentes de los especificados o suministrados por el fabricante de este equipo
podría ocasionar un aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de la inmunidad electromagnética de este
equipo, lo que podría ocasionar un funcionamiento incorrecto.
Los equipos de comunicaciones de RF portátiles (lo que incluye periféricos como cables de antena y antenas externas) deben
utilizarse a una distancia no inferior a 30 cm de cualquier parte de la LSU, incluidos los cables especificados por Laerdal Medical.
De lo contrario, podría producirse un deterioro del rendimiento de este equipo.
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