Informations Réglementaires - Laerdal LCSU 4 Manuel D'utilisation

10 Informations réglementaires
Déplacement international
Cette unité d'aspiration est équipée d'un chargeur-adaptateur CA/CC permettant son fonctionnement à toute tension alternative
(100-240 V CC, 50/60 Hz).
Informations réglementaires
Classification
• Appareil d'aspiration électrique, à usage médical, destiné à être utilisé au cours du transport ou sur site selon la norme ISO 10079-1.
• Débit élevé/Vide élevé, 50 - 550+ mmHg.
• Ne convient pas à une utilisation en présence de liquides ou de gaz inflammables.
• Source d'alimentation interne/équipement de classe I de type BF, selon la norme CEI 60601-1.
• Indice de protection IP33 et source d'alimentation standard.
- Protection contre des corps étrangers solides de 2,5 mm de diamètre ou plus.
- Protection contre les éclaboussures d'eau.
• Fonctionnement intermittent : 30 minutes de fonctionnement, 30 minutes d'arrêt.
Certifications
Cat. No. 880052/880062 : conforme à RTCA/DO-160G - Section 21 Catégorie M (pour utilisation de la batterie uniquement ;
avion commercial, équipement aéroporté).
Conformité électromagnétique
Le LCSU 4 est destiné à être utilisé dans les environnements suivants : établissements de santé, services médicaux d'urgence et dans
le cadre de soins à domicile.
Les performances essentielles du dispositif LCSU 4 sont conditionnées par le branchement du tuyau raccordé au patient sur l'orifice
d'évacuation d'air. Ce branchement peut être empêché par le codage de l'orifice d'évacuation. Les perturbations électromagnétiques
ne peuvent pas affecter ce comportement.
Aucune mesure particulière n'est nécessaire pour maintenir la sécurité et les performances du dispositif vis-à-vis des perturbations
électromagnétiques pour sa durée de vie prévue.
Avertissements
• Il convient d'éviter d'utiliser ce matériel à proximité d'autres équipements ou de les empiler, sous peine d'en modifier le
fonctionnement. Si ce type de configuration s'avère nécessaire, il convient de surveiller les équipements de façon à s'assurer
qu'ils fonctionnent normalement.
• L'utilisation d'autres accessoires, capteurs et câbles que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant de cet équipement peut
augmenter les émissions électromagnétiques ou réduire l'immunité électromagnétique de cet équipement et affecter son
fonctionnement.
• Les équipements de communications RF portables (notamment les périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes
externes) doivent être utilisés à au moins 30 cm du LSU, y compris les câbles spécifiés par Laerdal Medical. Tout non-respect
de cette instruction peut nuire au fonctionnement de cet équipement.
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