Gesetzliche Anforderungen - Laerdal LCSU 4 Manuel D'utilisation

10 Gesetzliche Anforderungen

Internationale Reisen
Dieses Sauggerät ist mit einem AC/DC-Adapterladegerät für alle Netzspannungen (100 bis 240 V AC, 50/60 Hz) ausgestattet.
Gesetzliche Anforderungen
Klassifizierung
• Elektrisch betriebenes, medizinisches Absauggerät für den präklinischen Einsatz gemäß ISO 10079-1.
• Hoher Durchfluss/hohe Vakuumstufe, 50 bis 550+ mmHg.
• Nicht in der Nähe von entflammbaren Flüssigkeiten oder Gasen einsetzen.
• Interne Stromversorgung/Geräteklasse I, Typ BF, gemäß IEC 60601-1.
• Schutzart IP33 und Standardstromversorgung.
- Geschützt gegen das Eindringen von Fremdkörpern einer Größe von 2,5 mm Ø und größer.
- Vor Spritzwasser geschützt.
• Intermittierender Betrieb: 30 Minuten ein, 30 Minuten aus.
Zertifizierungen
Kat.- Nr. 880052/880062: Erfüllt RTCA/DO-160G – Abschnitt 21 Kategorie M (nur für Betrieb mit Akku; kommerzielle
Flugzeuge, in der Luft genutzte Ausstattung).
Elektromagnetische Verträglichkeit
Die LCSU 4 ist für den Gebrauch in folgenden Umgebungen bestimmt: Einrichtungen des Gesundheitswesens, Heimpflege und
medizinische Notfalleinrichtungen.
Die grundlegende Leistung der LCSU 4 wird als Verbindung des Patientenschlauchs mit dem Abluftauslass definiert. Dies wird
durch Codierung des Auslasses verhindert. EMV-Störungen können darauf keine Auswirkungen haben.
In Bezug auf elektromagnetische Störungen sind während der gesamten Lebensdauer keine speziellen Maßnahmen zur
Gewährleistung der Sicherheit und Leistung erforderlich.
Warnhinweise
• Dieses Gerät sollte sich während des Betriebs nicht neben anderen Geräte befinden oder auf bzw. unter anderen Geräten
gestapelt werden, da es dadurch zu unsachgemäßem Betrieb kommen kann. Falls eine solche Lagerung während der
Verwendung erforderlich ist, sind dieses Gerät und die anderen Geräte auf ordnungsgemäßen Betrieb hin zu überwachen.
• Der Gebrauch von anderem Zubehör, anderen Trafos oder Kabeln als vom Hersteller angegeben oder bereitgestellt, kann
zu einer erhöhten elektromagnetischen Emission oder einer verringerten elektromagnetischen Sicherheit des Geräts und zu
unsachgemäßem Betrieb führen.
• Bei der Verwendung tragbarer RF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte, wie Antennenkabel und externe
Antennen) muss ein Mindestabstand von 30 cm zu allen Bereichen der LSU eingehalten werden. Dies gilt auch für die von
Laerdal Medical angegebenen Kabel. Anderenfalls kann es zu einem Leistungsabfall dieses Geräts kommen.
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