Limpieza; Empuñadura Esterilizable; Cuerpo De Lámpara, Vidrio De Protección; Pasos A Seguir Para La Primera Puesta - KaWe MASTERLIGHT LED 3000F Mode D'emploi

para antes de la intervención deben usarse las barras de empuñadura
externas.
Con la empuñadura individual se posiciona la lámpara durante la in-
tervención quirúrgica.
Hay dos modelos de empuñaduras a la disposición:
• Empuñadura estándar 5
• Empuñadura esterilizable 6 (precio suplementario)
Se puede retirar la empuñadura esterilizable para esterilizarla por
separado.

4. LIMPIEZA

4.1 Empuñadura esterilizable
Contra facturación de un precio suplementario, la lámpara puede ser
dotada de un manguito de empuñadura esterilizable 8. El manguito
de empuñadura retirable puede ser esterilizado al vapor y antes del
primer uso así como antes de cualquier uso debe ser limpiado, desin-
fectado y esterilizado.
Es necesario retirar el manguito de empuñadura para poder esterilizarlo:
• Para retirarlo pulsar el bloqueo V y tirar del manguito de empuñadu-
ra esterilizable 8 hacia abajo, pulsando continuamente el bloqueo.
• Para montar el manguito de empuñadura 8 colocarlo con un ligero
giro hasta que el bloqueo V engatilla audiblemente.
Durante una exploración médica sucede a menudo que em-
puñaduras pierden su esterilidad; mantenga por eso empuñaduras
adicionales para el recambio.
Limpieza / desinfección y esterilización
Bases
Una limpieza/desinfección eficaz es una condición imprescindible para
una esterilización efectiva de la empuñadura. En el marco de la res-
ponsabilidad por la esterilidad de los productos deben utilizarse úni-
camente procesos de limpieza / desinfección y esterilización validados
para instrumentos y productos y que se cumpla con los parámetros
determinados para cada ciclo. Adicionalmente debe cumplirse con las
normas higiénicas de la clínica o del hospital.
Nota: Es indispensable observar las exigencias de los gremios nacio-
nales (normas y directivas) en cuanto a la higiene y desinfección.
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Limpieza / desinfección
Los dispositivos deberán ser limpiados y desinfectados inmedia-
tamente después de usarlos. Básicamente se recomienda hacer la
limpieza / desinfección a máquina (dispositivo de desinfección). La
eficacia del procedimiento empleado debe estar reconocida general-
mente (por ej. debe figurar en la lista de procedimientos de limpieza
y desinfección probados y reconocidos por el Instituto alemán Robert
Koch o por la DGHM (Sociedad Alemana para la Higiene y la Micro-
biología) y ya haber sido validada. Si se emplea un método distinto
(por ej. un procedimiento manual), se debe demostrar su efectividad
mediante validación. Se comprobó la idoneidad general de las empu-
ñaduras para una limpieza / desinfección eficaz usando una planta de
limpieza a ciclos (Netsch-Bellmed T-600-IUDT/AN, programa 2 para
piezas pequeñas; codificación B).
No deben utilizarse agentes de limpieza o de desinfección que con-
tengan las sustancias mencionadas a continuación debido a que en
ciertas condiciones pueden conllevar a cambios en el material:
• ácidos orgánicos e inorgánicos de alta concentración
• organoclorados
• 2-etoxietanol
Durante la limpieza y desinfección deben observarse los si-
guientes procedimientos:
Zona Procedimiento Tiempo (seg.)
1 Prelavado frío externo 10 – 15° C
Lavado ácido externo 35° C
Tiempo de escurrimiento
Enjuague externo, aprox. 80° C
Tiempo de escurrimiento
Enjuague externo, aprox. 80° C
Tiempo de escurrimiento
2 Lavado alcalino externo 93° C
Tiempo de escurrimiento
Enjuague ácido externo 90° C
Tiempo de escurrimiento
Enjuague externo 90° C
Tiempo de escurrimiento
3 Secado externo 100 – 120°C
4 Secado externo 100 – 120°C
Abrir / cerrar puerta & transporte
(ejecución con esclusa)
Tiempo del ciclo total aprox. 290 ≈ 5 Min.
* En caso de que la zona de desinfección (zona de lavado 2) esté ocu-
pada, los tiempos de enjuague y de escurrimiento dependen de los
objetos a lavar/desinfectar.
Esterilización
Sólo deben esterilizarse empuñaduras previamente limpiadas y desin-
fectadas. Las empuñaduras son puestas en un envoltorio de esteriliza-
ción adecuado (envoltorio de esterilización de un solo uso, por ej. bolsas
de esterilización de lámina/papel; envoltorio simple o doble) según DIN
EN 868/ISO 11607, idóneo para esterilización al vapor y esterilizados a
continuación. Para la esterilización debe usarse únicamente el procedi-
miento de esterilización indicado a continuación. Otros procedimientos
de esterilización (por ej. esterilización de plasma a temperatura baja,
con formaldehido o con óxido de etileno) no están permitidos.
Procedimiento de esterilización con vapor
Validado según DIN EN 554/ISO 11134
Temperatura máxima de esterilización 134°C
Se comprobó la idoneidad general de las empuñaduras para una es-
terilización eficaz mediante el uso de un procedimiento fraccionado al
vacío (Euroselectomat 666 de la empresa MMM Münchner Medizin
Mechanik GmbH, temperatura de esterilización 134°C, tiempo de
esterilización 7 minutos). Si se emplea un método de esterilización
distinto, se debe demostrar su idoneidad y efectividad mediante va-
lidación.
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120
10
Control / Durabilidad
*10
Antes de cada uso nuevo debe controlarse si hay algún daño en las
*15
empuñaduras y, en caso de ser así, cambiarlas.
*15
El manguito de empuñadura esterilizable debe ser eliminado después
15
de 1000 ciclos de esterilización o después de 2 años a más tardar y
135
reemplazado por un manguito nuevo. En el lado interior del manguito
10
de empuñadura se encuentra un marcado (ver la ilustración) indican-
10
do el año de fabricación del manguito de empuñadura (en la ilustra-
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ción es la cifra 12 representando el año 2012).
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15
200
200
60
4.2 Cuerpo de lámpara, vidrio de protección y sistema portante
El sistema de luminarias está provisto con una superficie de alta cali-
dad. Esta se puede limpiar con productos de limpieza habituales.
El vidrio de protección 9 consiste de un plástico de alta calidad. Duran-
te la limpieza debe observarse lo siguiente:
• Limpiar el vidrio de protección 9 con un paño húmedo (jamás lim-
piarlo con un paño seco).
• Después de la limpieza del vidrio de protección 9 secarlo con un
paño antiestático. Utilizar para ello un paño libre de pelusas.
5. PRIMERA PUESTA EN FUNCIONAMIENTO
Y MANTENIMIENTO
A más tardar cada dos años debe realizarse el mantenimiento de la
lámpara de exploración KaWe. Este mantenimiento comprende un
control eléctrico y mecánico.
Al respecto se deben observar también las instrucciones de
empleo y de montaje de los sistemas portantes. Los inter-
valos de mantenimiento indicados en estas instrucciones
pueden ser diferentes a los que se indican en el presente
manual.
Atención: Ajustar el tope superior (si existe) en la posición
horizontal antes de desmontar la luminaria del brazo gira-
torio. Al respecto se deben observar también las instruccio-
nes de empleo y de montaje de los sistemas portantes.
Nota: Al realizar trabajos de mantenimiento y de con-
trol desconectar la lámpara y desconectar la fuente de ali-
mentación. Asegurar la lámpara de exploración contra una
posible reconexión.
5.1 Pasos a seguir para la primera puesta en funcionamiento
y el mantenimiento
Al controlar la lámpara de exploración KaWe se debe prestar especial
atención a los siguientes puntos:
• daños en el esmalte
• fisuras en piezas de plástico
• deformación del sistema portante
• piezas sueltas
• conexión perfecta de la lámpara de exploración KaWe con el sistema
portante
• controlar y lubricar el segmento de seguridad
• buen funcionamiento
• seguridad eléctrica
Nota: A demanda se pueden suministrar los esquemas de
conexión, las listas de los componentes y las instrucciones
de mantenimiento. Se prohibe reemplazar las piezas de
repuesto y realizar reparaciones en la lámpara durante la
exploración médica. Se prohibe tocar las piezas ubicadas
debajo de las cubiertas y al mismo tiempo tocar el paciente.
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