Positionnement; Nettoyage; Poignée Stérilisable; Stérilisation - KaWe MASTERLIGHT LED 3000F Mode D'emploi

3.4 Positionnement

Pour positionner le corps de lampe, se servir de la poignée 5/6 ou des
deux barres de préhension 7.
Pour positionner le corps de lampe avant l'intervention, il faut se servir
des deux barres de préhension extérieures.
Pour le positionner pendant l'intervention chirurgicale, il faut se servir
de la poignée.
Deux modèles de poignées sont disponibles :
• Poignée standard 5
• Poignée stérilisable 6 (prix supplémentaire)
La poignée stérilisable peut être démontée pour sa stérilisation.

4. NETTOYAGE

4.1 Poignée stérilisable
Contre facturation d'un prix supplémentaire, la lampe peut être équi-
pée d'une gaine de poignée stérilisable 8. La gaine de poignée amo-
vible peut être stérilisée à la vapeur. Avant la première utilisation et
avant chaque utilisation ultérieure, elle doit être nettoyée, désinfectée
et stérilisée.
La gaine de poignée doit être retirée pour être stérilisée :
• Pour la retirer, appuyer sur le verrouillage V et tirer vers le bas la
gaine de poignée stérilisable 8 tout en appuyant sur le verrouillage.
• Pour réadapter la gaine de poignée 8, la pousser vers le haut en fai-
sant tourner légèrement jusqu'à ce que le verrouillage V s'enclenche
correctement.
Au cours d'un examen, les poignées sont souillées à plusieurs
reprises ; c'est pourquoi il faut avoir sur place des poignées stériles de
rechange.
Nettoyage / désinfection et stérilisation
Principes
Un nettoyage et une désinfection efficaces sont indispensables à une
stérilisation efficace de la poignée. Dans le cadre de la responsabilité
relative à la stérilité des produits, il faut s'assurer que seuls des procé-
dés validés et spécifiques aux appareils et produits soient utilisés pour
le nettoyage, la désinfection et la stérilisation et que les paramètres
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validés soient respectés à chaque cycle. En outre, les directives sur l'hy-
giène dans les établissements hospitaliers et les cliniques doivent être
suivies.
Remarque : Les exigences des organismes nationaux (normes et di-
rectives) pour l'hygiène et la désinfection doivent être respectées.
Nettoyage / désinfection
Nettoyer et désinfecter les instruments immédiatement après leur
usage. Nettoyer et désinfecter toujours les instruments dans une ma-
chine (laveur-désinfecteur). L'efficacité du procédé mis en oeuvre doit
être reconnue en général (par ex. il doit figurer dans la liste des procé-
dés et produits de désinfection éprouvés et reconnus par l'Institut alle-
mand Robert Koch ou la DGHM (Société Allemande d'Hygiène et de
Microbiologie) et elle doit déjà avoir été validée en général. Si d'autres
procédés sont utilisés (par ex. méthode manuelle), leur efficacité doit
être prouvée dans le cadre d'une validation. La preuve attestant le
principe d'aptitude à un nettoyage et une désinfection efficaces des
poignées a été apportée par l'utilisation d'une installation de net-
toyage cadencé (Netsch-Bellmed T-600-IUDT/AN, programme 2 pour
petites pièces ; code B).
Ne jamais utiliser des produits de nettoyage et de désinfection conte-
nant les substances suivantes ; elles pourraient entraîner des modifica-
tions des matériaux dans certains cas :
• acides organiques et inorganiques à forte concentration
• hydrocarbures chlorés
• 2-éthoxyéthanol
Le nettoyage et la désinfection doivent être effectués
comme suit :
Zone Procédé Durée (sec.)
1 Prérinçage externe à froid 10 – 15° C
Lavage acide externe 35° C
Temps d'égouttage
Rinçage externe, env. 80° C
Temps d'égouttage
Rinçage externe, env. 80° C
Temps d'égouttage
2 Lavage alcalin externe 93° C
Temps d'égouttage
Rinçage acide externe 90° C
Temps d'égouttage
Rinçage externe 90° C
Temps d'égouttage
3 Séchage externe 100 – 120°C
4 Séchage externe 100 – 120°C
Ouverture et fermeture de porte,
transport (modèle avec sas)
Durée approx. du cycle entier
290 ≈ 5 Min.
* La zone de désinfection étant occupée (zone de lavage 2), la durée
de rinçage et d'égouttage dépend des objets lavés dans la zone corres-
pondante.
Stérilisation
Seules les poignées préalablement nettoyées et désinfectées peuvent
être stérilisées. Les poignées seront placées dans un emballage de sté-
rilisation adapté (emballage de stérilisation jetable, par ex. sacs de
stérilisation en film ou papier, emballage simple ou double) conforme
à la norme EN 868/ISO 11607 et adapté à la stérilisation à la vapeur,
puis elles seront stérilisées. La stérilisation sera effectuée uniquement
en suivant le procédé de stérilisation décrit ci-après. D'autres procédés
de stérilisation (stérilisation à l'oxyde d'éthylène, au formaldéhyde et
au plasma à basse température, par ex.) ne sont pas autorisés.
Procédé de stérilisation à la vapeur
Validé conformément à EN 554/ISO 11134
Température de stérilisation maximale 134°C
La preuve attestant le principe d'aptitude à une stérilisation efficace
des poignées a été apportée par l'utilisation du procédé à vide frac-
tionné (Euroselectomat 666 de la société MMM Münchner Medizin
Mechanik GmbH, température de stérilisation de 134°C maintenue
pendant 7 minutes). Si d'autres procédés de stérilisation sont utilisés,
leur aptitude et leur efficacité doivent être prouvées dans le cadre de la
validation.
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120
Contrôle et résistance
10
Avant chaque nouvelle utilisation, les poignées doivent être contrôlées
*10
afin de détecter des dégâts et les remplacer, le cas échéant. La gaine de
*15
poignée stérilisable doit être éliminée et remplacée par une neuve
*15
après 1.000 cycles de stérilisation ou après 2 ans au plus tard. Pour
15
contrôler, voir le marquage au côté intérieur de la gaine de poignée
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(voir l'illustration) indiquant l'année de fabrication de la gaine de poi-
10
gnée (dans l'illustration, c'est le chiffre 12 représentant l'année 2012).
10
15
15
15
200
200
60
4.2 Corps de lampe, verre de protection et système porteur
La surface du système de lumaire dispose d'un revêtement de qualité
supérieure. Ces surfaces peuvent être nettoyées avec des produits de
nettoyage courants.
Le verre de protection 9 est en matière plastique de qualité supérieure.
Pendant le nettoyage, il faudra veiller à ce qui suit :
• Le verre de protection 9 sera essuyé avec une lingette humide (ja-
mais à sec).
• Après le nettoyage du verre de protection 9, essuyer avec un produit
antistatique. Utiliser une lingette non pelucheuse.
5. PREMIÈRE MISE EN SERVICE ET MAINTENANCE
La maintenance de la lampe d'examen KaWe doit être réalisé tous les
deux ans au plus tard. Elle doit comprendre un contrôle électrique et
mécanique.
Respectez aussi le mode d'emploi et les instructions de
montage des systèmes porteurs. Ces documents peuvent
indiquer d'autres périodicités de la maintenance.
Prudence : Mettez la butée de hauteur (si disponible) à la
position horizontale avant de retirer le luminaire du bras à
ressort. Respectez aussi le mode d'emploi et les instructions
de montage des systèmes porteurs.
Remarque : Pour tout travail de maintenance et d'ins-
pection, éteignez la lampe et retirez la fiche de secteur.
Assurez la lampe d'examen contre toute remise en circuit.
5.1 Opérations à réaliser pour la première mise en service et
la maintenance
La lampe d'examen KaWe doit surtout être contrôlée concernant les
points suivants :
• vernis défectueux
• fissures dans les pièces en plastique
• déformation du système porteur
• pièces desserrées
• liaison entre la lampe d'examen KaWe et le système porteur
• contrôler et graisser le segment de sécurité
• bon fonctionnement
• sécurité électrique
Remarque : Les schémas des connexions, les listes de com-
posants et les instructions de maintenance seront fournis
sur demande. Il est interdit d'échanger des pièces de re-
change et de faire des réparations sur la lampe pendant la
consultation. Il est interdit de toucher des pièces logées sous
les carters et de toucher en même temps le patient.
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