Table des Matières
Publicité
Utilisation
13 Ajuster la butée réglable
La butée réglable permet d'adapter la distance
entre la soudure et le bord en trois niveaux (2 ,
2,5 , 3 mm)�
FR
= 30 mm
– Butée réglable vers l'arrière pour une distance
d'une largeur maximale (3 cm)�
– Butée réglable vers l'avant pour une distance
d'une largeur minimale (2 cm)�
Le dépassement du film assure qu'il y a
suffisamment de matière pour ouvrir
l'emballage de stérilisation et donc per-
mettre une extraction stérile, ainsi qu'un
espace suffisant pour apposer une ins-
cription ou une étiquette (en fonction de
la taille de l'étiquette)�
22
= 20 mm
14 Validation du processus
de scellage
14.1 Étapes de validation
La validation du processus de scellage se com-
pose des étapes suivantes :
– qualification de l'installation, à effectuer lors
de la mise en service de l'appareil, voir "8�2
Remise de l'appareil"�
– évaluation fonctionnelle, à effectuer chaque
jour�
– évaluation de performance, à effectuer une
fois par an�
9000-616-37/03 1807V004
Publicité
Table des Matières
