Eingehaltene Normen - Riester ri-medic Instructions D'utilisation

Bei Geräten mit aktivierter Bluetooth®-Funktion gelten die folgenden EU- und FCC-Vorschriften:
EU-Vorschriften
Das von Mitsumi hergestellte und in das ri-medic BP-Modul eingebaute Sendermodul ist nach der R&TTE-Richtlinie zugelassen.
FCC-Vorschriften
FCC-Erklärung zu HF-Störungen:
Dieses Gerät wurde geprüft und entspricht den Grenzwerten gemäß Abschnitt 15 der FCC-Bestimmungen.
Diese Grenzwerte sollen einen angemessenen Schutz vor schädlichen Störungen in Wohngebieten gewährleisten.
Dieses Gerät generiert, verwendet und sendet Hochfrequenzsignale und kann bei unsachgemäßer Installation und Nichtbefol-
gung der Anweisungen zu Störungen des Funkverkehrs führen. Es wird jedoch nicht garantiert, dass es in bestimmten Situati-
onen nicht zu Störungen kommen kann. Wenn dieses Gerät schädliche Störungen im Radio- oder TV-Empfang verursacht, die
durch Ein- und Ausschalten des Geräts ermittelt werden können, kann der Benutzer die folgenden Schritte durchführen, um
diese Störungen zu beheben:
- Richten Sie die Empfangsantenne neu aus, oder stellen Sie sie an einem anderen Standort auf.
- Vergrößern Sie den Abstand zwischen Gerät und Empfänger.
- Schließen Sie das Gerät an eine Steckdose an, die sich nicht im selben Stromkreis wie der Empfänger befindet.
- Wenden Sie sich an den Händler oder an einen Radio/Fernsehtechniker, um weitere Hilfe zu erhalten.
Der Betrieb unterliegt den folgenden zwei Bedingungen: (1) Dieses Gerät darf keine schädlichen Störungen verursachen und (2)
das Gerät muss empfangene Störungen aufnehmen, auch wenn diese zu Betriebsstörungen führen können. Dieses Gerät enthält
FCC-ID P00WML-C40.
FCC-Erklärung zur HF-Exposition:
Dieses Gerät entspricht den FCC-Strahlenbelastungsgrenzen, die für unkontrollierte Umgebungen gelten. Endnutzer müssen die
entsprechenden Betriebsanweisungen zur Einhaltung der Bestimmungen zur HF-Strahlung beachten. Dieser Sender darf nicht
neben einer anderen Antenne oder einem anderen Transmitter aufgestellt oder zusammen mit diesen betrieben werden. Bei
diesem mobilen modularen Sender muss ein Abstand von mindestens 20 cm zwischen der Antenne und dem Körper des Benut-
zers oder anderen, in der Nähe befindlichen Personen eingehalten werden. Bei einem Abstand von 20 cm oder mehr liegen die
Grenzen der maximal zulässigen Exposition (MPE) deutlich über dem Potenzial, das dieses Modul erzeugen kann.
Hinweis: Durch eigenmächtige Veränderungen erlischt die Berechtigung, dieses Gerät zu verwenden.

13. EINGEHALTENE NORMEN

Normen: UL60601-1, CAN/CSA C22.2 601-1,
IEC 60601-1,
IEC 60601-1-2 (EMC),
IEC 60601-1-4,
AAMI SP10:2002
Erfüllt
DIN EN-1060-1, Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen;
DIN EN 1060-3, Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 3: Ergänzende Anforderungen für elektromechanische Blutdruckmeß-
systeme
Klassifizierung: Schutz gegen elektrischen Schock: Schutzklasse II (nicht batteriebetriebene Versionen), Geräte mit interner
Stromversorgung (Batterieversionen),
Anwendungsteil: Typ BF
Arbeitsmodus: Kontinuierlich
Sicherheitsvoraussetzungen:
Messgenauigkeit der Blutdruckmessung für Klinik und Krankenhaus ist definiert durch vollständige Erfüllung der Anforderung
von:
AAMI SP-10 2002
EN 1060-4
25