Indicaciones De Seguridad; Descripción Del Producto - VOCO Celalux 3 Mode D'emploi

Instrucciones de uso
Lámpara de polimerización
Precaución: solo para uso dental.
EE. UU.: solo bajo prescripción facultativa
Fabricado en Suiza
Contenido
1. Descripción del producto y uso previsto ...................................................................................... 30
1.1. Indicaciones de uso .................................................................................................................. 30
1.2. Contraindicaciones .................................................................................................................... 30

2. Indicaciones de seguridad ............................................................................................................... 30

2.1. Advertencias generales ............................................................................................................ 30
2.2. Pieza manual .............................................................................................................................. 30
2.3. Base de carga ............................................................................................................................. 30
2.4. Precauciones .............................................................................................................................. 30
3. Instrucciones de uso ......................................................................................................................... 3 1
3.1. Obligaciones del propietario...................................................................................................... 31
3.2. Montaje .......................................................................................................................................... 31
3.3. Carga ............................................................................................................................................... 31
3.4. Operación ...................................................................................................................................... 31
4. Recomendaciones sobre el material dental ................................................................................. 31
5. Higiene .................................................................................................................................................. 31
5.1. Antes del tratamiento del paciente .......................................................................................... 31
5.2. Durante el tratamiento del paciente ........................................................................................ 31
5.3. Después del tratamiento del paciente .................................................................................... 31
6. Cuidados generales y mantenimiento .......................................................................................... 32
6.1. Cuidado de la batería ................................................................................................................. 32
6.2. Servicio de reparaciones ........................................................................................................... 32
7. Resolución de problemas ................................................................................................................ 32
8. Cumplimiento normativo .................................................................................................................. 32
8.1. Declaración de conformidad .................................................................................................... 32
8.2. Tablas de CEM ............................................................................................................................ 32
8.3. Certificaciones reglamentarias ................................................................................................ 32
9. Datos técnicos .................................................................................................................................... 32
10. Garantía ................................................................................................................................................ 32
11. Información para pedidos ................................................................................................................ 33
12. Información de almacenamiento y transporte. ........................................................................... 33
13. Explicación de símbolos ................................................................................................................... 33
14. Información de contacto ................................................................................................................... 33
Anexo 1 ....................................................................................................................................................... 33
1.

Descripción del producto

La lámpara de polimerización Celalux 3 es un dispositivo LED de alta energía, inalámbrico
y con forma de lápiz, destinado a la polimerización de materiales dentales fotopolimeriza-
bles que se activan con longitudes de onda en el rango luminoso entre 450 nm y 480
nm. Está diseñada para el uso exclusivo en el consultorio o laboratorio dental por parte de
profesionales dentales capacitados. La Celalux 3 se caracteriza por:
• Elevada potencia de luz azul
• Ligereza, tamaño compacto y diseño ergonómico
• Operación inalámbrica y fácil sustitución de las baterías
• Recarga de las baterías excepcionalmente rápida
• Conductor(es) óptico(s) de fibra óptica desmontable(s), diseñado(s) para un acceso
intraoral óptimo
• Campo de fraguado eficaz para la polimerización de materiales fotopolimerizables
• Base de carga cómoda y fácil de usar, con baterías adicionales y radiómetro integrado
La Celalux 3 ha sido enviada por el fabricante en condiciones seguras y en perfecto
estado técnico. Se deben cumplir las siguientes instrucciones de uso para: mantener el
rendimiento del producto; garantizar un funcionamiento exento de riesgos; y evitar le-
siones a pacientes y profesionales dentales.
1.1. Indicaciones de uso
La lámpara de polimerización Celalux 3 está indicada para la polimerización de materiales
dentales que fraguan con luz azul (450 nm a 480 nm).
1.2. Contraindicaciones
La lámpara de polimerización Celalux 3 no se debe usar con pacientes que:
A. sean propensos a reacciones fotobiológicas, incluidos los pacientes con urticaria solar
o protoporfiria eritropoyética; o
B. estén recibiendo actualmente tratamiento con fármacos fotosensibilizantes.
Cualquier persona (usuarios, pacientes, etc.) que tenga alguna pregunta o preocupación, o
un historial de problemas de salud relacionados con sus ojos (p.ej.: enfermedad retiniana,
retinopatía, cataratas, etc.) debería consultar a su oftalmólogo antes de utilizar la lámpara
de polimerización Celalux 3 o recibir tratamiento con ella.
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Español
2. Indicaciones de seguridad
La Celalux 3 está destinada únicamente al uso descrito en este manual. Cualquier otro
uso se considerará uso indebido y será responsabilidad exclusiva del usuario y propi-
Símbolo de aviso de seguridad
En el presente manual, este símbolo llama su atención sobre información
referida a posibles peligros para la seguridad o riesgos de lesiones. Obedezca
todas las indicaciones de seguridad precedidas por este símbolo.
etario.
2.1. Advertencias generales
Página
• Nunca modifique la lámpara de polimerización Celalux 3 ni ninguno de sus acceso-
rios. Las modificaciones pueden poner en peligro la seguridad y la eficacia.
• Tome medidas adecuadas de control de infecciones mientras utilice la Celalux 3 en
la cavidad bucal, y realice un plan de higiene apropiado tras el uso con pacientes.
• No utilice el equipo si presenta daños. Realice una comprobación rutinaria del con-
ductor óptico en busca de arañazos y daños superficiales.
• La lámpara de polimerización Celalux 3, así como las baterías y la base de carga,
solamente pueden ser reparadas por técnicos autorizados.
• Evite colocar la Celalux 3 o la base de carga encima, debajo o cerca de otros equi-
pos. Se debe mantener una distancia segura con otros aparatos eléctricos.
• El uso de accesorios no mencionados en este manual puede dar lugar a condiciones
no seguras o a un menor rendimiento del producto. Por este motivo, debe utilizar
únicamente accesorios autorizados de fábrica.
• No cargue ni use el dispositivo cerca de sustancias inflamables o combustibles.
2.2. Pieza manual
• Cerciorarse de que el puerto de salida del conductor óptico no esté cubierto por
suciedad u objetos que puedan bloquear la emisión de luz.
• No utilizar el conductor óptico de la Celalux 3 como retractor de tejidos ni como
instrumento para manipular la lengua o las mejillas.
• Cerciorarse de que el protector ocular de la Celalux 3 está instalado de forma se-
gura, e inspeccionarlo rutinariamente. Sustituir según sea necesario.
• Limpiar y desinfectar siempre la pieza manual de la Celalux 3 antes de colocarla en
la base de carga.
• Para modificar la dirección de la luz, girar la pieza manual completa de la misma
forma que se haría rodar un lápiz entre los dedos o girar el conductor óptico con
independencia de la pieza manual.
• Cuando no esté en uso, colocar siempre la batería en la posición «off» para evitar una
activación involuntaria.
2.3. Base de carga
• Cerciorarse de que las características del suministro de electricidad coincidan con
los requisitos eléctricos del producto. No utilizar la base de carga con voltajes difer-
entes a los indicados en este manual o marcados en el equipo.
• La base de carga y las baterías están sometidas a tensión: ¡no abrir! Utilizar el equipo
solo si está seco. No usarlo nunca si está mojado.
• Instalar y utilizar únicamente sobre superficies planas.
• Desconectar el conector de alimentación de la red eléctrica (p. ej., enchufe de pared)
antes de desconectar el conector del cable de alimentación de la base de carga.
• Tocar la base de carga únicamente con guantes limpios o de desinfección para evitar
contaminación por fluidos corporales.
• No utilizar el conector de alimentación para otros dispositivos distintos de la
Celalux 3.
2.4. Precauciones
• Aquellas personas que hayan sido sometidas a tratamiento de cataratas, tengan
un historial de reacciones fotobiológicas o se encuentren bajo los efectos de medi-
cación fotosensibilizante (p. ej., 8-metoxipsoraleno o dimetilclortetraciclina) pueden
ser sensibles a la luz. Dichos pacientes no deben ser tratados con la Celalux 3.
• Tanto los pacientes como los profesionales dentales deben tomar siempre precau-
ciones de seguridad adecuadas. Utilizar la lámpara de polimerización Celalux 3 con
sumo cuidado y cumpliendo cuidadosamente todas las precauciones de seguridad,
incluida la referida a llevar gafas de seguridad apropiadas que filtren la luz.
• Utilizar la Celalux 3 únicamente tras haberla sometido a un procedimiento de hi-
giene adecuado.
• No utilizar teléfonos móviles ni otros dispositivos electrónicos portátiles al mismo
tiempo que la Celalux 3.
• Evitar dirigir la luz a tejidos blandos no protegidos. Esto puede causar irritación o
lesiones.
• No mirar a la fuente de luz y evitar que la luz incida directamente en los ojos. Esta luz
directa y la reflejada por superficies brillantes, tales como la superficie de los dientes,
pueden dañar los ojos. Instalar siempre el protector ocular en la Celalux 3, y usar
además gafas de seguridad que filtren la luz.
• Limitar el uso de la luz al área en tratamiento.
• El uso prolongado de cualquier luz de polimerización puede producir un aumento de
temperatura. Se debe evitar el uso prolongado cerca de la pulpa y tejidos blandos
para prevenir lesiones. El fraguado cerca o alrededor de tejidos sensibles debe re-
alizarse dejando intervalos de descanso adecuados.
• Confine usage of the light to the area being treated.
• Prolonged usage of any curing light can increase temperature. Extended usage near
pulp and soft tissues should be avoided to prevent injury. Curing near or around
sensitive tissues should be performed with adequate breaks.