Sicherheitshinweise; Handstück; Ladestation - VOCO Celalux 3 Mode D'emploi

Gebrauchsanweisung
Polymerisationslampe
Achtung: Nur für den zahnärztlichen Gebrauch.
USA: Nur für den behandelnden Arzt (Rx only)
Hergestellt in der Schweiz
Inhalt
1. Produktbeschreibung und Verwendungszweck ......................................................................... 14
1.1. Indikationen ................................................................................................................................... 14
1.2. Kontraindikationen....................................................................................................................... 14

2. Sicherheitshinweise ........................................................................................................................... 14

2.1. Allgemeine Warnungen ............................................................................................................. 14
2.2. Handstück ..................................................................................................................................... 14
2.3. Ladestation .................................................................................................................................... 14
2.4. Vorsichtsmaßnahmen ................................................................................................................ 14
3. Bedienungsanleitung ........................................................................................................................ 15
3.1. Pflichten des Eigentümers ....................................................................................................... 1 5
3.2. Montage ........................................................................................................................................ 1 5
3.3. Ladevorgang ................................................................................................................................ 1 5
3.4. Bedienung ..................................................................................................................................... 15
4. Empfehlungen zu Dentalwerkstoffen ............................................................................................ 15
5. Hygiene ................................................................................................................................................. 15
5.1. Vor der Behandlung .................................................................................................................... 15
5.2. Während der Behandlung ......................................................................................................... 15
5.3. Nach der Behandlung ................................................................................................................ 15
6. Allgemeine Pflege und Wartung ..................................................................................................... 16
6.1. Akkupflege .................................................................................................................................... 16
6.2. Reparaturservice .......................................................................................................................... 16
7. Fehlerbehebung .................................................................................................................................. 16
8. Konformität ........................................................................................................................................... 16
8.1. Konformitätserklärung ................................................................................................................ 16
8.2. EMV-Tabellen ............................................................................................................................... 16
8.3. Regulatorische Zertifizierungen ............................................................................................... 16
9. Technische Daten ............................................................................................................................... 16
10. Garantie ................................................................................................................................................. 16
11. Informationen zur Nachbestellung .................................................................................................. 17
12. Informationen zu Lagerung und Transport .................................................................................... 17
13. Legende .................................................................................................................................................. 17
14. Kontaktinformation .............................................................................................................................. 17
Anhang 1 ........................................................................................................................................................ 17
1. Produktbeschreibung
Die Celalux 3 ist eine kabellose Hochleistungs-LED-Polymerisationslampe in Stiftform
zur Polymerisation von lichthärtenden Dentalwerkstoffen, die durch Wellenlängen von
450 nm bis 480 nm aktiviert werden. Das Gerät wurde exklusiv für geschultes zahnme-
dizinisches Personal in der Praxis oder im Dentallabor entwickelt. Wesentliche Merkmale
von Celalux 3 sind:
• Hohe Lichtleistung (blaues Licht)
• Geringes Gewicht und kompaktes, ergonomisches Design
• Kabelloser Betrieb mit leicht austauschbaren Akkus
• Außergewöhnlich schnelles Aufladen der Akkus
• Abnehmbare(r) Lichtwellenleiter für einen optimalen intraoralen Zugang
• Wirkungsvolles Lichtfeld für die Polymerisation von lichthärtenden Materialien
• Praktische und einfach zu bedienende Ladestation mit zusätzlichen Akkus und integ-
riertem Radiometer
Die Celalux 3 wird vom Hersteller in sicherem und technisch einwandfreiem Zustand
geliefert. Um eine hohe Produktleistung und einen risikofreien Betrieb zu gewährleisten
und Verletzungen an Patienten und zahnmedizinischem Personal zu vermeiden, muss die
folgende Gebrauchsanweisung strikt eingehalten werden.
1.1. Indikationen
Die Polymerisationslampe Celalux 3 ist indiziert zur Polymerisation von Dentalwerkstof-
fen, deren Aushärtung mit blauem Licht (450-480 nm) erfolgt.
1.2. Kontraindikationen
Die Polymerisationslampe Celalux 3 darf bei folgenden Patienten nicht eingesetzt werden:
A. Patienten, die anfällig für photobiologische Reaktionen sind, einschließlich Patienten
mit Urticaria solaris oder erythropoetischer Protoporphyrie; oder
B. Patienten, die mit photosensibilisierenden Medikamenten behandelt werden.
Jede Person (Anwender, Patienten usw.), die Fragen oder Bedenken hat oder im Vorfeld
gesundheitliche Probleme mit ihren Augen hatte (z. B. Netzhauterkrankungen, Retinopa-
thie, Katarakte usw.), sollte vor der Bedienung von oder einer Behandlung mit der Polyme-
risationslampe Celalux 3 ihren Augenarzt konsultieren.
14
Deutsch
2. Sicherheitshinweise
Die Celalux 3 darf nur wie in diesem Handbuch beschrieben eingesetzt werden. Jedwede
andere Nutzung gilt als unsachgemäß und liegt in der alleinigen Verantwortung des An-
wenders und Eigentümers.
Symbol für Sicherheitswarnungen
Dieses Symbol weist Sie auf Informationen zu möglichen Sicherheits- und/
oder Verletzungsgefahren hin. Beachten und befolgen Sie alle Sicherheitshin-
weise, die in Zusammenhang mit diesem Symbol stehen.
2.1. Allgemeine Warnungen
• Nehmen Sie niemals Änderungen an der Polymerisationslampe Celalux 3 oder an
Seite
Zubehörteilen für die Celalux 3 vor. Änderungen können die Sicherheit und Leistung
des Geräts beeinträchtigen.
• Achten Sie bei der Verwendung von der Celalux 3 in der Mundhöhle auf angemes-
sene Maßnahmen zur Infektionskontrolle und wenden Sie nach dem Gebrauch die
entsprechenden Hygienemaßnahmen an.
• Verwenden Sie keine beschädigten Geräte. Überprüfen Sie den Lichtleiter regelmäßig
auf Kratzer und Oberflächenbeschädigungen.
• Die Polymerisationslampe Celalux 3, der Akku und die Ladestation dürfen nur von
autorisierten Technikern repariert werden.
• Platzieren Sie die Celalux 3 und die Ladestation nach Möglichkeit nicht auf, unter oder
in der Nähe von anderen Geräten. Es sollte immer ein sicherer Abstand zu anderen
elektrischen Geräten eingehalten werden.
• Der Gebrauch von anderem als dem in diesem Handbuch aufgeführten Zubehör kann
zu Sicherheitsproblemen und/oder zu verminderter Produktleistung führen. Aus die-
sem Grund sollte nur vom Hersteller genehmigtes Zubehör eingesetzt werden.
• Laden und verwenden Sie das Gerät niemals in der Nähe von entzündlichen oder
brennbaren Substanzen.

2.2. Handstück

• Vergewissern Sie sich, dass der Ausgang des Lichtleiters nicht verschmutzt bzw. so
verdeckt ist, dass die Lichtemission blockiert wird.
• Verwenden Sie den Celalux 3-Lichtleiter nicht als Geweberetraktor oder zum Manipu-
lieren von Zunge und/oder Wangen.
• Achten Sie darauf, dass der Celalux 3-Blendschutz fest angebracht ist und überprüfen
Sie ihn regelmäßig. Tauschen Sie ihn bei Bedarf aus.
• Reinigen und desinfizieren Sie das Celalux 3-Handstück stets, ehe Sie es auf die La-
destation stellen.
• Um die Lichtrichtung zu ändern, drehen Sie das gesamte Handstück so, als würden
Sie einen Stift zwischen den Fingern rollen, oder drehen Sie den Lichtleiter unabhän-
gig vom Handstück.
• Schalten Sie den Akku stets in die „Off"-Position, wenn Sie das Handstück nicht ver-
wenden. So verhindern Sie ein unbeabsichtigtes Aktivieren.

2.3. Ladestation

• Vergewissern Sie sich, dass die Netzspannung mit der auf dem Produkt angegebenen
Spannung übereinstimmt. Nutzen Sie die Ladestation nicht mit anderen als den in
diesem Handbuch oder auf dem Gerät angegebenen Spannungen.
• Ladestation und Akku stehen unter Spannung. Öffnen Sie daher nie die Ladestation
oder den Akku. Verwenden Sie das Gerät nur unter trockenen Bedingungen und nie-
mals, wenn es feucht ist.
• Installieren und bedienen Sie das Gerät nur auf ebenen Oberflächen.
• Trennen Sie die Netzverbindung (z. B. durch Ziehen des Netzsteckers aus der Wand-
steckdose), ehe Sie den Netzkabelstecker von der Ladestation trennen.
• Fassen Sie die Ladestation nur mit sauberen/desinfizierten Handschuhen an, um eine
Kontamination mit Körperflüssigkeiten zu vermeiden.
Verwenden Sie das Netzkabel ausschließlich für Celalux 3.
•
2.4. Vorsichtsmaßnahmen
• Personen, die einer Kataraktbehandlung unterzogen wurden, photobiologische Reak-
tionen zeigen oder mit photosensibilisierenden Medikamenten behandelt werden (z.
B. 8-Methoxypsoralen oder Dimethyl-Chlortetracyclin), können lichtempfindlich sein.
Diese Patienten sollten nicht mit der Celalux 3 behandelt werden.
• Patienten und zahnmedizinisches Personal sollten stets die entsprechenden Sicher-
heitsmaßnahmen beachten. Verwenden Sie die Polymerisationslampe Celalux 3 mit
größter Sorgfalt und halten Sie sämtliche Sicherheitsvorkehrungen ein. Dazu gehört
unter anderem das Tragen einer geeigneten UV-Schutzbrille.
• Verwenden Sie die Celalux 3 nur, nachdem sie das entsprechende Hygieneverfahren
durchlaufen hat.
• Verwenden Sie keine Mobiltelefone oder andere mobile elektronische Geräte gleich-
zeitig mit der Celalux 3.
• Richten Sie das Licht nicht auf ungeschütztes Weichgewebe. Dies kann zu Irritationen
und/oder Verletzungen führen.
• Schauen Sie nicht in die Lichtquelle und richten Sie das Licht nicht direkt in die Augen.
Dadurch und durch Reflexion des Lichts von glänzenden Oberflächen, beispielsweise
der Zahnoberfläche, kann es zu Augenverletzungen kommen. Bringen Sie immer den
Blendschutz an die Celalux 3 an und verwenden Sie eine UV-Schutzbrille.
• Wenden Sie das Licht nur an der Behandlungsstelle an.
• Eine längere Nutzung von Polymerisationslampen kann zu einer erhöhten Temperatur
führen. Verwenden Sie das Gerät nicht über einen längeren Zeitraum in der Nähe der
Pulpa und des Weichgewebes, um Schäden zu vermeiden. Bei der Anwendung in der
Nähe von oder um empfindliches Gewebe herum sollte das Aushärten mit angemes-
senen Ruhepausen durchgeführt werden.