Technische Daten - Bandelin SONOREX DIGITEC Mode D'emploi

6

Technische Daten

SONOREX Kompaktgeräte sind funkentstört und ! - gekennzeichnet.
Einhaltung der Grenzwerte nach EN 55011, EN 61000-6-1/08.2002 und EN 60601-1-2.
Nennspannung:
HF-Frequenz:
Schutzgrad:
Schwingwanne:
Umgebungsbedingungen nach EN 61 010-1 (IEC 1010-1)
Verschmutzungsgrad:
Überspannungskategorie:
zulässige Umgebungstemperatur:
zulässige relative Feuchte bis 31 °C:
zulässige relative Feuchte bis 40 °C:
Betauung nicht zulässig.
Angaben für den Einsatz als Medizinprodukt
Bezeichnung:
UMDNS-Nomenklatur (ECRI / DIMDI):
Zweckbestimmung:
Klassifi zierung (Medizinprodukte-
Richtlinie 93/42/EWG, Anhang IX):
Typ, Modell, Seriennummer, Baujahr:
Angaben nach MPBetreibV:
Inbetriebnahme vor Ort, Funktionsprüfung
und Einweisung des Personals (§ 5):
Sicherheitstechnische Kontrolle, STK (§ 6):
Messtechnische Kontrolle, MTK (§ 11):
Angaben nach DIN EN 60601-1 / VDE 0750 Teil 1 / IEC 601-1:
Schutzklasse:
Schutztyp (B, BF, CF):
230 V~ 50/60 Hz, (115 V auf Anfrage)
Netzkabellänge 2 m
35 kHz
IP 33, SONOREX DIGITEC-RC IP 23
Edelstahl
2 nach IEC 60664-1:11.02
II
5 bis 40 °C
80 %
50 %
I
entfällt, da kein Anwendungsteil vorhanden
Ultraschall-Reinigungsgerät
14-263
Ultraschall-Desinfektion und -Reinigung
medizinischer und zahnmedizinischer Instrumente
Klasse I; aktives, nicht invasives, nicht
implantierbares Medizinprodukt
Angaben siehe Typenschild auf Geräterückseite
nicht erforderlich
keine Vorgabe
entfällt
15