Technische Daten - Bandelin Sonorex Super Mode D'emploi

8. Technische Daten

SONOREX Kompaktgeräte sind funkentstört und ! - gekennzeichnet.
Einhaltung der Grenzwerte nach EN 55011, EN 50082-1 und EN 60601-1-2.
Nennspannung:
HF-Frequenz:
Wanne:
Schutzgrad:
Umgebungsbedingungen nach EN 61 010-1 (IEC 1010-1)
Verschmutzungsgrad:
Überspannungskategorie:
zulässige Umgebungstemperatur:
zulässige relative Feuchte bis 31 °C: 80 %
zulässige relative Feuchte bis 40 °C: 50 %
Betauung nicht zulässig.
Angaben für den Einsatz als Medizinprodukt
Bezeichnung:
UMDNS-Nomenklatur (ECRI / DIMDI):
Zweckbestimmung:
Klassifizierung (Medizinprodukte-
Richtlinie 93/42/EWG, Anhang IX):
Typ, Modell, Seriennummer, Baujahr:
Angaben nach MPBetreibV:
Inbetriebnahme vor Ort, Funktionsprüfung
und Einweisung des Personals (§ 5):
Sicherheitstechnische Kontrolle, STK (§ 6): keine Vorgabe
Messtechnische Kontrolle, MTK (§ 11):
Angaben nach DIN EN 60601-1 / VDE 0750 Teil 1 / IEC 601-1:
Schutzklasse:
Schutztyp (B, BF, CF):
230 V~ 50/60 Hz (115 V auf Anfrage)
35 kHz, TK 100 /H 43 kHz
Edelstahl
IP 32
2 nach IEC 60664-1:11.02
II
5 bis 40 °C
I
entfällt, da kein Anwendungsteil vorhanden
Ultraschall-Reinigungsgerät
14-263
Ultraschall-Desinfektion und -Reinigung
medizinischer und zahnmedizinischer
Instrumente
Klasse I; aktives, nicht invasives, nicht
implantierbares Medizinprodukt
Angaben siehe Typenschild auf
Geräterückseite
nicht erforderlich
entfällt
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