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CONSIGNES ET DÉCLARATION DU FABRICANT
Tensiomètre de poignet OMRON
Renseignements sur les documents d'accompagnement relatifs à la norme
CEI 60601-1-2:2007.
Renseignements importants concernant la compatibilité
électromagnétique (CEM)
Les appareils électroniques comme les PC et téléphones mobiles (cellulaires)
étant de plus en plus nombreux, les appareils médicaux peuvent subir lors de
leur utilisation l'interférence électromagnétique d'autres appareils.
L'interférence électromagnétique peut entraîner le fonctionnement incorrect
des appareils médicaux et créer une situation potentiellement dangereuse.
En outre, il est préférable que les dispositifs médicaux n'interfèrent pas avec
d'autres appareils.
Afin de réglementer les exigences de compatibilité électromagnétique (CEM)
qui ont pour objectif l'évitement des situations potentiellement dangereuses liées
aux produits, la norme CEI 60601-1-2 a été mise en œuvre. Cette norme définit
les niveaux d'immunité aux interférences électromagnétiques ainsi que les
niveaux maximaux d'émissions électromagnétiques pour les appareils médicaux.
Les dispositifs médicaux fabriqués par OMRON Healthcare sont conformes à
la norme CEI 60601-1-2:2007 en matière d'immunité et d'émissions.
Néanmoins, des précautions spéciales doivent être observées :
• L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés par
OMRON, à l'exception des câbles vendus par OMRON comme pièces de
rechange pour les composants internes, peut entraîner une augmentation des
émissions ou une diminution de l'immunité de l'appareil.
• Les appareils médicaux ne doivent pas être utilisés à proximité d'autres
équipements ou être posés sur ceux-ci.
Si une telle utilisation de proximité ou en superposition est nécessaire,
l'appareil médical doit être observé afin de vérifier qu'il fonctionne
normalement dans cette configuration.
• Consulter les directives supplémentaires ci-après relatives à l'environnement
CEM dans lequel l'appareil doit être utilisé.
• L'ÉQUIPEMENT ÉLECTROMÉDICAL DU TENSIOMÈTRE nécessite des
précautions spéciales relatives à la CEM et doit être installé et mis en service
conformément aux renseignements CEM fournis dans le présent document.
• La performance essentielle du tensiomètre est de mesurer la tension artérielle
ainsi que le pouls et d'offrir une fonction de mémoire.
Le tensiomètre peut faire l'objet d'interférence causée par d'autres
équipements, même si les autres équipements se conforment aux exigences
du CISPR relatives aux émissions.
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