Consignes Et Déclaration Du Fabricant - Omron 3 Série Mode D'emploi

CONSIGNES ET DÉCLARATION DU FABRICANT
Tensiomètre automatique d'OMRON
Information sur la documentation dans le cadre de la norme IEC60601-1-2:2007
Modèle : BP710CANN
Information importante à propos de la compatibilité électromagnétique (CEM)
Avec le nombre croissant d'appareils électroniques comme les PC et les téléphones
cellulaires, les appareils médicaux peuvent être susceptibles à l'interférence
électromagnétique provenant de ces derniers. L'interférence électromagnétique peut
entraîner un fonctionnement incorrect de l'appareil médical et créer une situation
potentiellement non sécuritaire. Les appareils médicaux ne doivent pas non plus interférer
avec d'autres appareils.
Afin de réguler les exigences de CEM (compatibilité électromagnétique) en plus de viser à
prévenir les situations non sécuritaires, la norme IEC60601-1-2 a été mise en œuvre.
Cette norme définit les niveaux d'immunité contre les interférences électromagnétiques
ainsi que les niveaux maximaux des émissions électromagnétiques pour les
appareils médicaux.
Les appareils médicaux fabriqués par OMRON Healthcare satisfont cette norme
IEC60601-1-2:2007 qui couvre à la fois l'immunité et les émissions.
Néanmoins, des précautions particulières doivent être prises :
• L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés par OMRON, à
l'exception des câbles vendus par OMRON à titre de pièces de remplacement pour
les composants internes, peut entraîner des émissions ou une diminution de l'immunité
de l'appareil.
• Les appareils médicaux ne doivent pas être utilisés à côté ou sur d'autres équipements.
Dans les cas où une utilisation sur ou à côté d'un autre équipement, l'appareil médical
doit être observé afin de vérifier son fonctionnement normal selon la configuration dans
laquelle il doit être utilisé.
• Reportez-vous plus bas pour obtenir de plus amples directives quant à l'environnement
de CEM dans lequel l'appareil doit être utilisé.
• L'ÉQUIPEMENT MÉDICAL ÉLECTRIQUE BP710CANN nécessite des précautions
particulières quant à la CEM et doit être installé et mis en service selon les
renseignements de CEM fournis dans cette documentation.
• La performance essentielle du BP710CANN est la mesure la tension artérielle et le
rythme cardiaque ainsi que l'utilisation de la fonction de mémoire.
Le BP710CANN peut interférer avec d'autres équipements, même si ces équipements
sont conformes avec les exigences CISPR en matière d'émission.
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