Consignes Et Déclaration Du Fabricant - Omron HEM-9200T Mode D'emploi

9. CONSIGNES ET DÉCLARATION DU FABRICANT
Tensiomètre OMRON, y compris son adaptateur c.a.
Renseignements sur les documents d'accompagnement relatifs à la norme
CEI60601-1-2:2007.
Renseignements importants concernant la Compatibilité électromagnétique (CEM)
Les appareils électroniques comme les PC et téléphones cellulaires étant de plus en plus
nombreux, les appareils médicaux peuvent subir lors de leur utilisation l'interférence
électromagnétique d'autres appareils. L'interférence électromagnétique peut perturber le
fonctionnement des appareils médicaux et créer une situation potentiellement dangereuse.
En outre, il est préférable que les dispositifs médicaux n'interfèrent pas avec d'autres appareils.
Afin de réglementer les exigences de la CEM (Compatibilité électromagnétique) qui ont pour
objectif l'évitement des situations potentiellement dangereuses liées aux produits, la norme
CEI60601-1-2 a été mise en œuvre. Cette norme définit les niveaux d'immunité aux
interférences électromagnétiques ainsi que les niveaux maximaux d'émissions
électromagnétiques pour les appareils médicaux.
Les dispositifs médicaux fabriqués par OMRON Healthcare sont conformes à la
norme CEI60601-1-2:2007 en matière d'immunité et d'émissions.
Néanmoins, des précautions spéciales doivent être observées :
• L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés par OMRON, à l'exception
des câbles vendus par OMRON comme pièces de rechange pour les composants internes,
peut entraîner une augmentation des émissions ou une diminution de l'immunité de l'appareil.
• Les appareils médicaux ne doivent pas être utilisés à proximité de ou posés sur d'autres
équipements.
Si une telle utilisation à proximité ou en superposition est nécessaire, l'appareil médical doit
être surveillé afin de vérifier son fonctionnement normal dans cette configuration.
• Consulter les directives supplémentaires ci-dessous relatives à l'environnement CEM dans
lequel l'appareil doit être utilisé.
• L'ÉQUIPEMENT ÉLECTROMÉDICAL DU TENSIOMÈTRE, y compris son adaptateur c.a.,
nécessite des précautions spéciales relatives à la CEM et doit être installé et mis en service
conformément aux renseignements CEM fournis dans le présent document.
• La performance essentielle du tensiomètre, y compris son adaptateur c.a., est de mesurer la
tension artérielle et le pouls et d'offrir une fonction de mémoire.
Le tensiomètre, y compris son adaptateur c.a., peut faire l'objet d'interférence causée par
d'autres équipements, même si les autres équipements se conforment aux exigences du
CISPR relatives aux émissions.
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