Consignes Et Déclaration Du Fabricant - Omron BP769CAN Guide De L'utilisateur

13.Consignes et déclaration du fabricant
Tensiomètre OMRON, y compris son adaptateur c.a.
Renseignements sur les documents d'accompagnement relatifs à la norme CEI 60601-1-2:2007
Renseignements importants concernant la compatibilité électromagnétique (CEM)
Les appareils électroniques comme les PC et téléphones mobiles (cellulaires) étant de plus en plus nombreux, les appareils médicaux
peuvent subir lors de leur utilisation l'interférence électromagnétique d'autres appareils. L'interférence électromagnétique peut entraîner le
fonctionnement incorrect des appareils médicaux et créer une situation potentiellement dangereuse. En outre, il est préférable que les
dispositifs médicaux n'interfèrent pas avec d'autres appareils.
Afin de réglementer les exigences de la CEM (Compatibilité électromagnétique) qui ont pour objectif l'évitement des situations
potentiellement dangereuses liées aux produits, la norme CEI60601-1-2 a été mise en œuvre. Cette norme définit les niveaux d'immunité
aux interférences électromagnétiques ainsi que les niveaux maximaux d'émissions électromagnétiques pour les appareils médicaux.
Les dispositifs médicaux fabriqués par OMRON Healthcare sont conformes à la norme CEI60601-1-2:2007 en matière d'immunité et d'émissions.
Néanmoins, des précautions spéciales doivent être observées :
• L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés par OMRON, à l'exception des câbles vendus par OMRON comme pièces de
rechange pour les composants internes, peut entraîner une augmentation des émissions ou une diminution de l'immunité de l'appareil.
• Les appareils médicaux ne doivent pas être utilisés à proximité de ou posés sur d'autres équipements.
Si une telle utilisation à proximité ou en superposition est nécessaire, l'appareil médical doit être observé afin de vérifier son
fonctionnement normal dans cette configuration.
• Consulter les directives supplémentaires ci-après relatives à l'environnement CEM dans lequel l'appareil doit être utilisé.
• L'ÉQUIPEMENT ÉLECTROMÉDICAL DU TENSIOMÈTRE, y compris son adaptateur c.a., nécessite des précautions spéciales relatives
à la CEM et doit être installé et mis en service conformément aux renseignements CEM fournis dans le présent document.
• La performance essentielle du tensiomètre, y compris son adaptateur c.a., est de mesurer la tension artérielle et le pouls et d'offrir une
fonction de mémoire.
Le tensiomètre, y compris son adaptateur c.a., peut faire l'objet d'interférence causée par d'autres équipements, même si les autres
équipements se conforment aux exigences du CISPR relatives aux émissions.
Le tensiomètre d'OMRON, y compris son adaptateur c.a., est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-après.
Le client ou l'utilisateur du tensiomètre d'OMRON, y compris son adaptateur c.a., doit vérifier qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Essai de contrôle des émissions
Émissions RF CISPR 11
Émissions RF CISPR 11
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de la tension d'alimen-
tation/émissions de scintillement
44
CEI 61000-3-3
Consignes et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Conformité
Le tensiomètre d'OMRON, y compris son adaptateur c.a., utilise l'énergie RF
uniquement pour ses fonctions internes. Ses émissions RF sont donc très
Groupe 1
basses et ne risquent pas de causer des interférences avec les appareils
électroniques qui se trouvent à proximité.
Catégorie B
Le tensiomètre d'OMRON, y compris son adaptateur c.a., peut être utilisé dans
Catégorie A
tous les établissements, notamment les établissements domestiques et ceux qui
sont directement reliés au réseau d'alimentation électrique basse tension qui
alimente les bâtiments à des fins domestiques.
Conforme
Environnement électromagnétique - Consignes