Checkpoint 9394 Notice D'utilisation page 7

trouvant à proximité (conforme à la norme CISPR 11, type A).
Pour obtenir de plus amples renseignements sur les interférences
électromagnétiques: http://www.checkpointsurgical.com/510k/

L'utilisation du dispositif à proximité de certains nerfs peut avoir
des effets systémiques (p. ex., bradycardie, hypotension,
laryngospasme).
Le stimulateur Checkpoint Head & Neck est un outil accessoire
qui permet de localiser des nerfs et de tester l'excitabilité des
nerfs et des muscles. Il n'est pas destiné à remplacer les bonnes
techniques chirurgicales de localisation et de dissection des
tissus. Le chirurgien est seul responsable de l'identification des
nerfs moteurs et des tissus exposés.
NOTICE D'UTILISATION :
1. Préparation du stimulateur Checkpoint Head & Neck à
l'utilisation

Retirer le sachet stérile de l'emballage.

Inspecter l'état du sachet stérile.

NE PAS utiliser si le sachet stérile ou le produit semble
endommagé.

Retirer le produit du sachet stérile.

Retirer le manchon de protection de la sonde.

Retirer l'adhésif du câble de l'électrode de retour.

Retirer la protection de l'électrode-aiguille de retour.
NE PAS mettre sous tension avant d'être prêt à utiliser. Une fois
sous tension, l'appareil ne se mettra pas hors tension et restera
opérationnel pendant quatre (4) heures environ.
2. Placer l'électrode-aiguille de retour dans les tissus sous-
cutanés :

Dans le champ stérile, mais à l'écart de la zone à stimuler. Si
la stimulation se produit au site de l'aiguille, déplacer
l'aiguille.

NE PAS traverser la ligne centrale du corps.

NE PAS placer dans le muscle ni à proximité d'autres tissus
excitables.
L'électrode-aiguille de retour risque de causer une stimulation.
Placer l'électrode-aiguille de retour à l'écart de tissus excitables
et de la zone de stimulation pour éviter toute confusion.
3. Préparation à la stimulation
Sonde Coiffe
↓ ↓

REMARQUE : Le stimulateur doit être sous tension
AVANT que la sonde entre en contact avec les tissus.

Mettre le stimulateur Checkpoint sous tension en déplaçant
le sélecteur d'amplitude de stimulation de 0 à 0,5 mA.

Le témoin devient ROUGE clignotant, indiquant que le
stimulateur est sous tension mais que le circuit n'est pas
terminé.

L'augmentation de l'amplitude accroît la puissance de
stimulation.

Le sélecteur d'amplitude permet trois (3) réglages : 0,5 mA à
50 µs, 1,0 mA à 100 µs, 2,0 mA à 150 µs.

Si un nerf est jugé très près, mais qu'aucune réponse n'est
obtenue à la plus faible amplitude, le chirurgien peut
augmenter l'amplitude à 1,0 mA puis à 2,0 mA, si
nécessaire.

La durée d'impulsion est prédéfinie à chaque réglage
d'amplitude.

Le stimulateur délivre une série continue de stimuli, ce qui a
pour effet de produire une réponse soutenue tant que le
stimulus est appliqué.
4. Application de la stimulation

Mettre la sonde en contact avec les tissus.
Délivré sur ordonnance
Sélecteur d'amplitude
7 sur 36
de stimulation
↓
L0023-MAN-001-G
CF