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informazioni
http://www.checkpointsurgical.com/510k/
Notare che l'utilizzo del dispositivo in prossimità di determinati
nervi può avere effetti sistemici (ad es. bradicardia, ipotensione,
laringospasmo).
Lo stimolatore Checkpoint Head & Neck è uno strumento
adiuvante per la localizzazione dei nervi e per la verifica
dell'eccitabilità muscolare e nervosa. Non intende sostituire una
buona tecnica chirurgica nella localizzazione e nella dissezione
del tessuto. Il chirurgo è il solo responsabile dell'identificazione
del tessuto e dei nervi motori esposti.
ISTRUZIONI PER L'USO:
1.
Preparazione per l'uso dello stimolatore Checkpoint Head &
Neck
Rimuovere la sacca sterile dalla confezione.
Verificare che la sacca sterile sia integra.
NON utilizzare se la sacca sterile o il prodotto appaiono
danneggiati.
Rimuovere il prodotto dalla sacca sterile.
Rimuovere il manicotto di protezione dalla sonda.
Rimuovere il nastro dal cavo dell'elettrodo di ritorno.
Rimuovere la copertura dall'elettrodo di ritorno ad ago.
NON accendere fino a quando non è pronto per l'utilizzo. Una
volta ACCESO, lo stimolatore non si SPEGNE e rimane in
funzione per circa quattro (4) ore.
2.
Posizionare l'elettrodo di ritorno ad ago nel tessuto
sottocutaneo:
Nel campo sterile, ma lontano dall'area da stimolare. Se
avviene la stimolazione sul sito dell'ago, spostare l'ago.
NON attraversare la linea mediana del corpo.
NON posizionare nel muscolo o vicino a un altro tessuto
eccitabile.
L'elettrodo
di ritorno
stimolazione. Posizionare l'elettrodo di ritorno ad ago in
un'area distante dal tessuto eccitabile e dall'area di stimolazione
per evitare di creare confusionie.
3.
Preparazione per l'erogazione della stimolazione
Sonda
Punta
↓
↓
NOTA: Lo stimolatore deve essere ACCESO PRIMA
che la sonda entri in contatto con il tessuto.
ACCENDERE
l'interruttore dell'ampiezza dello stimolo da 0 a 0,5mA.
L'indicatore visivo inizierà a lampeggiare in ROSSO, ad
indicare che lo stimolatore è ACCESO ma il circuito non è
completo.
L'incremento dell'ampiezza dell'impulso aumenta l'intensità
della stimolazione.
L'interruttore dell'ampiezza prevede tre (3) impostazioni
0,5mA @ 50 µsec, 1,0mA @ 100 µsec, 2,0mA @ 150 µsec.
Se ritiene che un nervo sia vicino e non si ottiene risposta a
impostazioni di ampiezza più basse, il chirurgo può
aumentare l'ampiezza a 1,0mA, quindi a 2,0mA se
necessario.
La durata dell'impulso è predefinita in corrispondenza di
ognuna delle impostazioni dell'ampiezza.
Lo stimolatore eroga un treno di stimolazione continuo che
comporta una risposta prolungata per tutta la durata di
applicazione dello stimolo.
4.
Erogazione della stimolazione
Posizionare la sonda a contatto con il tessuto.
Solo su prescrizione medica
sulle
interferenze
ad ago potrebbe
lo
stimolatore
23 di 36
elettromagnetiche:
provocare
Interruttore
dell'ampiezza dello
stimolo
↓
Checkpoint
spostando
L0023-MAN-001-G
IT
la
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