Checkpoint 9394 Notice D'utilisation page 22

IT
INDICAZIONI PER L'USO:
Lo stimolatore CHECKPOINT® Head & Neck
monouso e sterile, progettato per la stimolazione elettrica dei nervi
motori esposti o del tessuto muscolare allo scopo di localizzare e
identificare i nervi e di verificarne l'eccitabilità.
CONTROINDICAZIONI:

NON utilizzare il presente stimolatore in concomitanza con agenti
anestetici paralizzanti, poiché una risposta assente o incoerente alla
stimolazione può fornire una valutazione non accurata della
funzione muscolare e nervosa.
AVVERTENZE:

NON applicare la stimolazione sul torace
del paziente poiché l'introduzione di
corrente elettrica nel torace potrebbe
causare disturbi del ritmo cardiaco.

NON lasciare lo stimolatore incustodito
nel campo chirurgico.

NON utilizzare lo stimolatore in presenza
di anestetici infiammabili.

NON utilizzare il presente stimolatore in pazienti con dispositivi
elettronici impiantati. La corrente di stimolo nelle vicinanze di tali
dispositivi potrebbe causarne il malfunzionamento.

NON utilizzare nel liquido cerebrospinale, cervello, meningi,
midollo spinale.

NON utilizzare lo stimolatore durante l'elettrocauterizzazione.
L'elettrocauterizzazione potrebbe interferire con, o danneggiare lo
stimolatore Checkpoint Head & Neck o provocare lesioni.

L'uso di un tourniquet può ridurre l'eccitabilità nervosa e
muscolare nel segmento distale rispetto al tourniquet stesso. Se si
osserva una riduzione della risposta nervosa o muscolare allo
stimolo, può essere necessario rimuovere il tourniquet e attendere
un tempo sufficiente per la riperfusione prima di procedere
all'utilizzo dello stimolatore Checkpoint.

NON riutilizzare con un altro paziente. Potrebbero verificarsi gravi
infezioni crociate o reazioni pirogene.
PRECAUZIONI:

Esclusivamente monouso. Una volta ACCESO, lo stimolatore non
si SPEGNE e rimane in funzione per circa quattro (4) ore.

Inizialmente utilizzare lo stimolatore a 0,5 mA e aumentare
l'ampiezza all'occorrenza.

NON piegare la sonda o applicare una pressione eccessiva durante
l'inserimento della sonda nella punta. NON utilizzare lo
stimolatore Checkpoint Head & Neck come uno strumento per
dissezione o per qualsiasi altro scopo non specificato nelle
istruzioni per l'uso.

L'elettrodo di ritorno ad ago potrebbe provocare la stimolazione.
Posizionare l'elettrodo di ritorno ad ago in un'area distante dal
tessuto eccitabile e dall'area di stimolazione per evitare di creare
confusione.

NON immergere o saturare lo stimolatore Checkpoint Head &
Neck con liquidi.

Lo stimolatore potrebbe interferire con l'apparecchiatura di
monitoraggio del paziente presente nella sala operatoria durante la
stimolazione.

Le apparecchiature per le comunicazioni in radiofrequenza (RF)
portatili e mobili possono interferire sul funzionamento dello
stimolatore. Non utilizzare queste apparecchiature durante
l'erogazione della stimolazione.

È improbabile che lo stimolatore provochi disturbi alle
apparecchiature elettroniche nelle vicinanze a causa di Interferenze
Elettromagnetiche (EMI) (conforme a CISPR 11, tipo A). Per
Solo su prescrizione medica
Stimolatore/Localizzatore nervoso chirurgico
ISTRUZIONI PER L'USO
Brevetti (AU, CN, DE, ES, FR, UK, HK, IT, US) -
www.checkpointsurgical.com/patents
Ⓓ (AU, CA, CN, HK, IT, JP, DE, ES, FR, UK, US)
Head & Neck
Modello 9394
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è un dispositivo
NON APPLICARE
SUL TORACE
L0023-MAN-001-G