Checkpoint 9394 Notice D'utilisation page 19

obtenir de plus amples informations sur les interférences
électromagnétiques: http://www.checkpointsurgical.com/510k/

L'utilisation du dispositif à proximité de certains nerfs peut avoir
des effets systémiques (par ex., bradycardie, hypotension,
laryngospasme).
Le stimulateur Checkpoint Head & Neck est un outil accessoire
qui permet de localiser des nerfs et de tester l'excitabilité des
nerfs et des muscles. Il n'est pas destiné à remplacer les bonnes
techniques chirurgicales de localisation et de dissection des
tissus. Au final, le chirurgien est le seul responsable de
l'identification des nerfs moteurs et des tissus exposés.
NOTICE D'UTILISATION :
1. Préparation du stimulateur Checkpoint Head & Neck à
l'utilisation

Sortir le sachet stérile de l'emballage.

Inspecter l'état du sachet stérile pour détecter tout signe de
dommage.

NE PAS utiliser si le sachet stérile ou le produit semble
endommagé.

Sortir le produit du sachet stérile.

Retirer le manchon de protection de la sonde.

Retirer l'adhésif du câble de l'électrode de retour.

Retirer la protection de l'électrode-aiguille de retour.
NE PAS mettre sous tension avant d'être prêt à l'utilisation.
Une fois sous tension, le stimulateur ne se mettra pas hors
tension et restera opérationnel pendant quatre (4) heures
environ.
2. Placer l'électrode-aiguille de retour dans les tissus sous-
cutanés :

Dans le champ stérile, mais à l'écart de la zone à stimuler. Si
la stimulation se produit au niveau du site de l'aiguille,
déplacer l'aiguille.

NE PAS traverser la ligne centrale du corps.

NE PAS placer dans le muscle ni à proximité d'autres tissus
excitables.
L'électrode-aiguille de retour risque de provoquer une
stimulation. Placer l'électrode-aiguille de retour à l'écart de
tissus excitables et de la zone de stimulation pour éviter toute
confusion.
3. Préparation à la stimulation
Sonde Coiffe
↓ ↓

REMARQUE : Le stimulateur doit être sous tension
AVANT que la sonde ne soit en contact avec les tissus.

Mettre le stimulateur Checkpoint sous tension en déplaçant
le sélecteur d'amplitude de stimulation de 0 à 0,5 mA.

Le témoin CLIGNOTE EN ROUGE, indiquant que le
stimulateur est sous tension mais que le circuit n'est pas
complet.

L'augmentation de l'amplitude accroît la puissance de
stimulation.

Le sélecteur d'amplitude offre trois (3) réglages : 0,5 mA à
50 µsec, 1,0 mA à 100 µsec et 2,0 mA à 150 µsec.

Si l'on juge qu'un nerf est à proximité mais qu'aucune
réponse n'est obtenue à la plus faible amplitude, le
chirurgien peut augmenter l'amplitude à 1,0 mA puis à 2,0
mA, si nécessaire.

La durée d'impulsion est prédéfinie à chaque réglage
d'amplitude.

Le stimulateur délivre une série de stimuli en continu, ce qui
a pour effet de produire une réponse soutenue tant que le
stimulus est appliqué.
Délivré sur
ordonnance uniquement
Sélecteur d'amplitude
19 sur 36
de stimulation
↓
L0023-MAN-001-G
FR