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Estimulador/Localizador nervioso quirúrgico Head & Neck
ES
INDICACIONES DE USO:
El estimulador CHECKPOINT® Head & Neck es un aparato estéril de
un solo uso diseñado para la estimulación eléctrica de nervios motores o
tejidos musculares expuestos, con el fin de identificarlos y comprobar su
capacidad de estimulación.
CONTRAINDICACIÓN:
NO utilice el estimulador en caso de administración y efecto de
agentes anestésicos paralizantes, ya que la ausencia de respuesta o
su inconsistencia puede provocar una evaluación imprecisa de la
función nerviosa y muscular.
ADVERTENCIAS:
NO aplique la estimulación sobre el
pecho
administración de corriente eléctrica en
esta zona puede alterar su ritmo cardiaco.
NO deje el estimulador sin vigilancia en
el campo de intervención.
NO utilice el estimulador en presencia de
anestésicos inflamables.
NO utilice el estimulador en pacientes con aparatos electrónicos
implantables. Los estímulos de corriente cerca de estos aparatos
pueden alterar su funcionamiento.
NO utilice el aparato en el líquido cefalorraquídeo, el cerebro, las
meninges ni la médula espinal.
NO
electrocauterización. La electrocauterización puede interferir con
el estimulador Checkpoint Head & Neck y dañar el aparato o
causar lesiones.
La aplicación de un torniquete puede reducir la excitabilidad de
nervios y músculos en el lado distal del torniquete. Si se aprecia
una disminución de la respuesta al estímulo en nervios o músculos,
quizá sea preciso retirar el torniquete y dejar un tiempo de
reperfusión antes de realizar la prueba con Checkpoint.
NO intente utilizarlo de nuevo en otro paciente. Puede provocar
una contaminación cruzada grave o una reacción pirógena en el
paciente.
PRECAUCIONES:
Un solo uso. Una vez encendido, el estimulador no se apagará y
seguirá en funcionamiento durante unas cuatro (4) horas.
Utilice el estimulador a una potencia inicial de 0,5 mA e
incremente la amplitud según sea necesario.
NO doble la sonda ni ejerza presión excesiva en la zona donde esta
se une a la punta cónica. NO utilice el estimulador Checkpoint
Head & Neck como herramienta de disección ni con ningún otro
propósito distinto del especificado en estas instrucciones de uso.
El electrodo de aguja de retorno puede provocar estimulación.
Colóquelo alejado de tejidos sensibles a la estimulación y fuera del
área de estimulación, con el fin de evitar confusiones.
NO sumerja el estimulador Checkpoint Head & Neck ni lo sature
con líquidos.
Durante la estimulación, el aparato puede interferir con los equipos
de monitorización de pacientes en el quirófano.
Los equipos de comunicación por radiofrecuencia (RF) portátiles y
móviles pueden interferir con el estimulador. NO utilice estos
equipos durante la aplicación de estimulación.
Es improbable que el estimulador provoque interferencias en
aparatos electrónicos cercanos por interferencia electromagnética
(EMI) (cumple la norma CISPR 11, Tipo A). Para obtener más
información sobre interferencias electromagnéticas:
http://www.checkpointsurgical.com/510k/.
Tenga presente que el empleo del aparato cerca de determinados
nervios puede tener efectos generalizados (como bradicardia,
hipotensión o reflejo laríngeo).
Bajo prescripción médica
INSTRUCCIONES DE USO
Patentes (AU, CN, DE, ES, FR, UK, HK, IT, US) -
www.checkpointsurgical.com/patents
Ⓓ (AU, CA, CN, HK, IT, JP, DE, ES, FR, UK, US)
del
paciente,
utilice
el
estimulador
Modelo: 9394
ya
que
la
durante
14 de 36
NO APLICAR
SOBRE EL PECHO
la
aplicación
L0023-MAN-001-G
de
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