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Es ist unwahrscheinlich, dass der Stimulator Störungen in
nahegelegenen elektronischen Geräten durch elektromagnetische
Störungen (EMI) verursacht (entspricht CISPR 11, Typ A).
Weitere Informationen über elektromagnetische
http://www.checkpointsurgical.com/510k/
Bitte beachten Sie, dass die Verwendung des Produkts in der Nähe
bestimmter Nerven systemische Auswirkungen haben kann (z. B.
Bradykardie, Hypotonie, Laryngospasmus).
Der Checkpoint Head & Neck-Stimulator ist ein Hilfsmittel für
die Lokalisierung von Nerven und die Prüfung der Erregbarkeit
von Nerven und Muskeln. Er ist nicht als Ersatz für gute
chirurgische Techniken zur Lokalisierung und Dissektion von
Gewebe bestimmt. Für die Identifizierung von frei liegenden
motorischen Nerven und Gewebe ist letztlich der Chirurg selbst
verantwortlich.
GEBRAUCHSANWEISUNG:
1.
Bereiten Sie das Checkpoint Head & Neck-Gerät für
die Verwendung vor.
Entfernen Sie den sterilen Beutel von der Verpackung.
Prüfen Sie den sterilen Beutel auf Beschädigung.
Verwenden Sie das Gerät NICHT, wenn der sterile Beutel
oder das Produkt Anzeichen einer Beschädigung aufweisen.
Entnehmen Sie das Produkt aus dem sterilen Beutel.
Entfernen Sie die Schutzhülle von der Sonde.
Entfernen
Neutralelektrode.
Ziehen Sie die Abdeckung von der Nadel-Neutralelektrode
ab.
Schalten Sie das Gerät ERST ein, wenn Sie es tatsächlich
verwenden möchten. Wenn das Gerät eingeschaltet wird, kann
es nicht mehr abgeschaltet werden und bleibt etwa vier (4)
Stunden in Betrieb.
2.
Setzen Sie die Nadel-Neutralelektrode in Unterhautgewebe ein:
Im sterilen Feld, aber außerhalb des zu stimulierenden
Bereichs. Setzen Sie die Nadel an einer anderen Stelle, wenn
an der Stelle, an der die Nadel gesetzt wird, eine Stimulation
auftritt.
NICHT über die Mittellinie des Körpers hinweg verwenden.
NICHT in einen Muskel oder in der Nähe von anderem
erregbarem Gewebe einsetzen.
Die Nadel-Neutralelektrode kann eine Stimulation auslösen.
Setzen Sie die Nadel-Neutralelektrode in einem Bereich
außerhalb von erregbarem Gewebe und getrennt vom
Stimulationsbereich, um Irrtümer zu vermeiden.
3.
Vorbereitung zur Stimulation
Sonde
Nasenkegel
↓
↓
HINWEIS: Der Stimulator muss eingeschaltet werden,
BEVOR die Sonde in Kontakt mit Gewebe gebracht
wird.
Schalten Sie das Gerät ein, indem Sie den Reiz-
Amplitudenschalter von 0 auf 0,5 mA stellen.
Die Anzeigeleuchte blinkt ROT. Das bedeutet, dass der
Stimulator eingeschaltet ist, aber der Kreis nicht geschlossen
ist.
Eine Erhöhung der Amplitude bedeutet eine Erhöhung der
Stärke der Stimulation.
Der Amplitudenschalter bietet drei (3) Einstellungen: 0,5
mA bei 50 µs, 1,0 mA bei 100 µs und 2,0 mA bei 150 µs.
Wenn jedoch ein Nerv in unmittelbarer Nähe vermutet wird
und bei der niedrigsten Amplitudeneinstellung keine
Reaktion eintritt, kann der Chirurg die Amplitude bis auf 1,0
mA und dann auf 2,0 mA erhöhen.
Die Impulsdauer ist für alle Amplitudeneinstellungen
voreingestellt.
Verschreibungspflichtig
Sie
das
Klebeband
11 von 36
Störungen:
vom
Kabel
Reiz-Amplitudenschalter
↓
L0023-MAN-001-G
DE
der
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