Gima 28091 Manuel De L'utilisateur page 33

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für Schäden, die durch einen unsachgemäßen Gebrauch entstanden sind oder wenn das Gerät in
elektrischen Anlagen eingesetzt wurde, die nicht den geltenden Sicherheitsvorschriften entsprechen.
7. Das medizinische Gerät bedarf besonderer Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf die elektromagne-
tische Verträglichkeit und muss installiert und benutzt werden wie in den Produktunterlagen an-
gegeben; das Eolo Gerät muss fern von tragbaren HF Telekommunikationsgeräten und tragbaren
Elektrogeräten (Handys, Funkgeräten, etc.) installiert und benutzt werden, die das Gerät beeinflus-
sen könnten.
8. Bestimmte Bestandteile des Gerätes sind sehr klein und könnten von Kinder verschluckt werden;
das Gerät daher außer Reichweite von Kindern aufbewahren;
9. Die Zubehörteile außer Reichweite von Kindern aufbewahren. Kinder und pflegebedürftige Perso-
nen müssen das Gerät immer unter strenger Aufsicht eines Erwachsenen im Vollbesitz geistiger
Fähigkeiten benutzen.
Den Medikamentenbehälter außer Reichweite von Kindern unter 36 Monaten halten, da er aus
Kleinteilen besteht, die verschluckt werden könnten.
Das Gerät nicht unbeaufsichtigt in Reichweite von Minderjährigen und/oder Behinderten las-
sen.
10. Das Gerät nicht unbeaufsichtigt in Reichweite von Minderjährigen und/oder Personen lassen, die
nicht im Vollbesitz ihrer geistigen Fähigkeiten sind, da sie sich mit dem Luftschlauch erwürgen
könnten.
11. Das medizinische Gerät kann mit dem Vernebler/ den Masken/ dem Mundstück und /oder dem Na-
senstück vom Patienten benutzt werden, Bestandteile die den Voraussetzungen der ISO 10993-1
Norm entsprechen: Es können daher keine allergischen Reaktionen oder Hautirritationen auftreten.
12. Das Produkt und seine Bestandteile sind biokompatibel in Übereinstimmung mit den Anforderun-
gen der Norm EN 60601-1.
13. Die Benutzung des Gerätes ist sehr einfach und bedarf daher keiner weiteren Vorkehrungen, als
denen im vorliegenden Benutzerhandbuch angegeben.
14. ACHTUNG: Nicht am Gerät ohne Einverständnis des Herstellers Gima S.p.A. Veränderungen vor-
nehmen.
Weder der elektrische noch der mechanische Teil des Gerätes sind so entwickelt worden, dass sie
vom Benutzer repariert werden können. Die Nichteinhaltung des oben Beschriebenen kann die
Sicherheit des Gerätes beeinträchtigen.
15. Die Benutzung des Gerätes unter anderen Umweltbedingungen als denen im vorliegenden Hand-
buch beschriebenen, können die Sicherheit und die Parameter des Gerätes beeinflussen.
16. Die im Kontakt mit den Medikamente eingesetzten Materialien sind thermoplastische Polymere von
hoher Stabilität und Chemikalienbeständigkeit.
Diese Materialien wurden mit den gängigen Arzneimitteln (Salbutamol, Beclomethasondipropionat,
Acetylcystein, Budesonid, Ambroxol) geprüft und haben keinerlei Wechselwirkung aufgezeigt. Es
ist dennoch nicht möglich, durch die Vielseitigkeit und die kontinuierliche Weiterentwicklung von
eingesetzten Arzneimitteln, eventuelle Wechselwirkungen auszuschließen. Daher wird empfohlen:
- Das Arzneimittel so schnell wie möglich nach der Öffnung einzunehmen.
- Einen längeren Kontakt des Arzneimittels mit dem entsprechenden schalenförmigen Behälter zu
vermeiden und nach jeder Anwendung umgehend die Reinigung vorzunehmen.
- Im Fall von Anomalien (z.B. Erweichungen oder Rissen) des schalenförmigen Behälters, nicht die
Lösung hinzugeben und nicht die Inhalation beginnen. Kontaktieren Sie den technischen Service
und geben Sie den Einsatz und das eingesetzte Arzneimittel an.
17. Erinnern Sie sich daran:
- dieses Gerät ist nur mit vom Arzt verschriebenen Arzneimitteln zu verwenden;
- die Behandlung ist nur mit den vom Arzt entsprechend der Krankheit angegeben Zubehörteilen
durchzuführen.
Bei einigen Störungen könnte sich das Gehäuse erhitzen und es könnte bei Berührung ein
Verbrennungsrisiko auftreten. In jedem Fall überschreiten die Temperaturen nicht die Grenze
von 105°C (bez. Interpretation Sheet IEC 60601-1).
Gima S.p.A. kann nicht für unbeabsichtigte Beschädigungen oder indirekte Schäden ver-
antwortlich gemacht werden, falls am Gerät Veränderungen, nicht genehmigte Reparaturen
und/oder technische Eingriffe vorgenommen wurden oder falls irgendein Teil bedingt durch
einen Unfall, Gebrauch und/oder unsachgemäße Verwendung beschädigt wird.
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