Le dispositif médical nécessite des précautions particulières en ce qui concerne la compatibilité électromagnétique et doit être installé et utilisé conformément aux informations fournies avec les documents annexés : le dispositif Eolo doit être installé et utilisé loin des appareils de communication RF mobiles et portables (téléphones portables, émetteurs-récepteurs, etc.) qui pourraient influencer ce dispositif.
Dans tous les cas, les températures ne dépassent pas la limite de 105 °C (réf. Interpretation Sheet IEC 60601-1) SPECIFICATIONS TECHNIQUES TIPOLOGIE (MDD 93/42/EEC) Dispositif Mèdical Classe IIa NÉBULISEUR EOLO MODÈLE ALIMENTATION 230V~ / 50Hz PUISSANCE ABSORBÈE...
SYMBOLOGIE Appareil Avec Class II d’isolation Marque de conformité à la Directive 93/42/EEC et modifications ultérieures Mises en garde générales et/ou spécifiques Consulter la notice d’utilisation Conserver dans un local frais et sec Température de stokage Partie Appliquée du type B (nébuliseur, embout buccal, fourche nasale, masque pédiatrique et masque pour adulte) Courant alternatif Fréquence du secteur...
- Éliminer la solution utilisée selon les indications fournies par le fabricant de la solution désinfectante. MAINTENANCE L’appareil EOLO n’est constitué d’aucune partie exigeant un entretien et/ou une lubrification. Il faut toutefois effectuer, avant chaque utilisation, quelques contrôles simples pour la vérification du fonctionnement et de la sécurité...
Le fabricant Gima S.p.A. fournira sur demande des schémas électriques, une liste des composants, des descriptifs, des instructions de réglage et / ou toute autre information pour aider le personnel d’assistance technique pendant la réparation des parties du dispositif médical.
Guide et declaration du constructeur – Emissions Electromagnétiques L’aérosol modèle EOLO est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés. Le Client et / ou l’utilisateur de l’aérosol modèle EOLO doivent s’assurer que l’appareil est utilise dans un tel environnement. Test d’Emissions Conformité...
Page 25
Guide et declaration du constructeur – Immunités Electromagnétiques L’aérosol modèle EOLO est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés. Le Client et / ou l’utilisateur de l’aérosol modèle EOLO doivent s’assurer que l’appareil est utilise dans un tel environnement. Test d'Immunité...
Page 34
Gima S.p.A. Via Marconi, 1 – 20060 Gessate (MI) Italy gima@gimaitaly.com – export@gimaitaly.com www.gimaitaly.com PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS Gima S.p.A. Via Marconi, 1 – 20060 Gessate (MI) Italy...