Beurer easy pharm-GL Mode D'emploi page 67

Systemnøjagtighed
Blodsukkermåleren easypharm-GL sammenlignet med YSI.
Der blev testet tre partier blodsukkerteststrimler easypharm-GL for at vurdere systemnøjagtigheden
af blodsukkermålesystemet easypharm-GL og sammenligne med referencemetoden, ved hvilken
der blev anvendt koncentrationer af kapillært fuldblod fra 41,8 til 547,8 mg/dL (2,3 ~ 30,4 mmol/L).
Resultater for systemnøjagtigheden ved glukosekoncentrationer på <100 mg/dL (<5,55 mmol/L)
Inden for ±5mg/dL
(Inden for ±0,28 mmol/L)
113/174 (64.9%)
Resultater for systemnøjagtigheden ved glukosekoncentrationer på ≥100 mg/dL (≥5,55 mmol/L)
Inden for ±5 %
232/426 (54.5%)
Resultater for systemnøjagtigheden ved kombinerede glukosekoncentrationer mellem 41,8 mg/
dL (2,3 mmol/L) og 547,8 mg/dL (30,4 mmol/L).
Inden for ±15 mg/dL eller ±15%
(Inden for ±0.83 mmol/L eller ±15%)
584/600 (97.3%)
easypharm-GL opfyldte sammenlignet med YSI standarden EN ISO 15197:2015, ifølge hvilken 95 %
af de målte blodsukkerværdier skal ligge inden for følgende områder: enten ±15 mg/dL (±0,83 mmol/L)
af de målte gennemsnitsværdier ved anvendelse af referencemålemetoden ved blodsukkerkoncen-
trationer på <100 mg/dL (<5,55 mmol/L) eller ±15 % ved blodsukkerkoncentrationer på ≥100 mg/dL
(≥5,55 mmol/L). 99 % af de målte enkelte blodsukkerværdier skal ligge i områderne A og B i Con-
sensus Error Grid (CEG) for diabetes type 1.
Brugerens vurdering af ydelsen
En undersøgelse, der skulle vurdere glukoseværdierne for blodprøver af kapillært blod fra fingerspid-
sen, udtaget fra 150 ikke specielt uddannede personer, gav følgende resultater:
100 % inden for ±15 mg/dL (±0,83 mmol/L) og 98,9 % inden for ±15 % af de på det medicinske
laboratorium opnåede værdier ved glukosekoncentrationer på mindst 100 mg/dL (5,55 mmol/L).
Yderligere angivelser og oplysninger om blodsukkerbestemmelse og de forskellige teknologier finder
du i generelt gældende medicinsk faglitteratur.
easypharm-GL – Dansk
Inden for ±10mg/dL
(Inden for ±0,56 mmol/L)
161/174 (92.5%)
Inden for ±10%
351/426 (82.4%)
Inden for ±15mg/dL
(Inden for ±0,83 mmol/L)
172/174 (98.9%)
Inden for ±15%
412/426 (96.7%)
67