Beurer easy pharm-GL Mode D'emploi page 205

Ara hassasiyet ölçümünün sonuçları
Örnek Kontrol malze-
mesi
mg/dL mmol/L
1 46,2 2,6
2 135,0 7,5
3 350,0 19,4
Sistem doğruluğu
YSI ile kıyaslanan easypharm-GL kan şekeri ölçme aleti.
easypharm-GL kan şekeri ölçme sisteminin sistem doğruluğunu değerlendirmek için ve 41,8 ila
547,8 mg/dL (2,3 ~ 30,4 mmol/L) kapiler tam kan konsantrasyonlarının kullanıldığı referans yöntemiyle
karşılaştırmak için üç parti easypharm-GL kan şekeri test şeridi test edilmiştir.
<100 mg/dL (<5,55 mmol/L) glikoz konsantrasyonları için sistem doğruluğu sonuçları
±5mg/dL içinde
(±0,28 mmol/L içinde)
113/174 (64.9%)
≥100 mg/dL (<5,55 mmol/L) glikoz konsantrasyonları için sistem doğruluğu sonuçları
±%5 dahilinde
232/426 (54.5%)
Kombine glikoz konsantrasyonları için sistem doğruluğu sonuçları 41,8 mg/dL (2,3 mmol/L) ve
547,8 mg/dL (30,4 mmol/L) arasındadır.
±15 mg/dL veya ±%15 içinde
(±0.83 mmol/L veya ±%15 içinde)
584/600 (97.3%)
YSI ile kıyaslandığında easypharm-GL aleti EN ISO 15197:2015 standardına uygundur. Böylece
ölçülen kan şekeri değerlerinin %95'i şu aralıkta bulunmalıdır: Referans ölçüm yöntemi uygula-
nırken <100 mg/dL (<5,55 mmol/L) kan şekeri konsantrasyonlarında ölçülen ortalama değerlerin
± 0,83 mmol/L (±15 mg/dL) kadarı veya ≥100 mg/dL (≥5,55 mmol/L) kan şekeri konsantrasyonların-
da ±%15. Ölçülen kan şekeri değerlerinin %99'u tip 1 diyabet için Consensus Error Grid (CEG)'deki
A ve B aralıklarında olmalıdır.
easypharm-GL – Türkçe
Toplam ortalama Toplanmış stan-
değer dart sapma
mg/dL mmol/L mg/dL
43,8 2,4 2,2
131,7 7,3 3,7
346,3 19,2 8,5
±10mg/dL içinde
(±0.56 mmol/L içinde)
161/174 (92.5%)
±%10 dahilinde
351/426 (82.4%)
Toplanmış belir-
sizlik katsayısı (%)
mmol/L
0,1 5,1
0,2 2,8
0,5 2,4
±15mg/dL içinde
(±0.83 mmol/L içinde)
172/174 (98.9%)
±%15 dahilinde
412/426 (96.7%)
205