Ölçüm Değerlerinin Laboratuvar Değerleriyle Karşılaştırılması - Beurer easy pharm-GL Mode D'emploi

litre) ve ölçüm süresi yakl. beş saniyedir. Test şeritleri 20 ila 630 mg/dL (1,1 – 35,0 mmol/L) arasındaki
kan şekeri değerlerini tespit eder.
Test şeridi sensörünün kimyasal bileşenleri
• FAD glikoz dehidrojenaz
• Potasyum ferrisiyanit
• Reaktif olmayan bileşenler
Kontrol çözeltisinin çalışma şekli hakkında
Kontrol çözeltisi, test şeridi ile tepkimeye giren belirli bir glikoz oranı içermektedir. Kontrol çözeltili bir
test, kan testine benzemektedir. Ancak kan damlası yerine kontrol çözeltisi kullanılmaktadır. Kontrol
çözeltisi ölçüm sonucu, sonuç aralığı içinde olmalıdır. Bu sonuç aralığı her test şeridi kutusunda yazılıdır.
Kontrol çözeltisinin kimyasal bileşimi
Kontrol çözeltisi, aşağıdaki D glikoz oranlarına sahip kırmızı bir çözeltidir (% olarak).
İçerik maddeleri
D glikoz
Reaktif olmayan bileşenler
Kontroller
easypharm-GL ölçüm sistemi Avrupa standartları IVD (98/79/EC) ve MDD (93/42/EC) uyarıncadır.
11. ö
lçüm değerlerinin laboratuVar değerleriyle
KarşilaştirilmaSi
Hassasiyet
easypharm-GL kan şekeri ölçme sisteminin hassasiyetini ölçmek için üç parti easypharm-GL kan
şekeri test şeridi test edilmiştir. Bunlar arasında venöz kan ile yapılan bir tekrar değerlendirmesi ve
kontrol materyali ile yapılan bir laboratuvar hassasiyet değerlendirmesi bulunmaktadır. Venöz kan
örneklerinin kan şekeri oranı 44,9 ile 362,3 mg/dL (2,5 – 20,1 mmol/L) arasındadır ve üçlü konsant-
rasyonlarının kontrol materyalleri kullanılır.
Tekrarlı hassasiyet ölçümlerinin sonuçları
Örnek Venöz kan
mg/dL mmol/L
1 44,9 2,5
2 90,6 5,0
3 120,0 6,7
4 225,8 12,5
5 362,3 20,1
204
%10
%46
%44
LEVEL 5 kontrol çözeltisi
%0,12
%99,88
Toplam ortalama Toplanmış stan-
değer dart sapma
mg/dL mmol/L mg/dL
44,8 2,5 3,2
94,1 5,2 3,2
114,9 6,4 3,2
212,1 11,8 6,9
347,0 19,3 11,2
LEVEL 6 kontrol çözeltisi
%0,35
%99,65
Toplanmış belirsiz-
lik katsayısı (%)
mmol/L
0,2 7,1
0,2 3,5
0,2 2,8
0,4 3,2
0,6 3,2
easypharm-GL – Türkçe