Contrôles; Comparaison Des Valeurs Mesurées Avec Les Valeurs De Laboratoire - Beurer easy pharm-GL Mode D'emploi

Pendant la réaction, un médiateur transporte des électrons à travers la surface de l'électrode et gé-
nère de ce fait un courant.
L'appareil de mesure analyse ce courant. Le courant est proportionnel à la teneur en glucose de
l'échantillon sanguin. Les résultats sont affichés sur l'afficheur de l'appareil de mesure de glycémie.
Une petite quantité de sang (0,6 microlitre) est nécessaire et la durée de mesure est d'environ cinq
secondes. Les bandes de test détectent des valeurs de glycémie comprises entre 20 – 630 mg/dL
(1,1 – 35,0 mmol/L).
Composants chimiques du détecteur de la bande de test
• FAD glucose déshydrogénase 10%
• Ferricyanure de potassium
• Composants non réactifs
À propos du principe de fonctionnement de la solution de contrôle
La solution de contrôle contient une part déterminée de glucose, qui réagit avec la bande de test.
Un test avec la solution de contrôle s'apparente à un test sanguin. Toutefois, la solution de contrôle
est utilisée en lieu et place d'une goutte de sang. Le résultat de mesure de la solution de contrôle
doit se situer à l'intérieur de la zone de résultat. Cette zone de résultat est imprimée sur chaque boîte
de bandes de test.
Composition chimique de la solution de contrôle
La solution de contrôle est de couleur rouge et contient les niveaux de D-glucose suivants (en pour-
centage).
Constituants
D-Glucose
Éléments non réactifs
Contrôles
Le système de mesure easypharm-GL est conforme aux directives IVD (98/79/EC) et MDD (93/42/
EC).
11. c
omparaiSon deS ValeurS meSuréeS aVec leS ValeurS
de laboratoire
Précision
Trois bandes de test de glycémie easypharm-GL ont été testées afin d'évaluer la précision du système
de mesure de la glycémie de l'appareil easypharm-GL. Ce processus comprend une réévaluation avec
du sang veineux ainsi qu'une évaluation de précision de laboratoire avec le matériel de contrôle. La
glycémie des échantillons sanguins veineux se situe entre 44,9 et 362,3 mg/dL (2,5 – 20,1 mmol/L)
et le matériel de commande des trois concentrations est utilisé.
134
46 %
44 %
Solution de contrôle LEVEL 5 Solution de contrôle LEVEL 6
0,12 %
99,88 %
0,35 %
99,65 %
easypharm-GL – Français