Sammenligning Af Måleværdier Med Laboratorieværdier - Beurer easy pharm-GL Mode D'emploi

Kontrolopløsningens kemiske sammensætning
Kontrolopløsningen er en rød farveopløsning med følgende D-glukose-indhold (i procent):
Indholdsstoffer
D-glukose
Non-reaktive bestanddele
Kontroller
Målesystemet easypharm-GL opfylder de europæiske direktiver IVD (98/79/EC) og MDD (93/42/EC).
11. S
ammenliGninG aF måleVærdier med laboratorieVærdier
Præcision
Der blev testet tre partier blodsukkerteststrimler easypharm-GL for at vurdere præcisionen af blod-
sukkermålesystemet easypharm-GL. Dette omfatter en gentagelse af vurderingen ved hjælp af venøst
blod og en laboratoriepræcisionsvurdering på basis af kontrolmaterialet. Blodsukkerindholdet i den
venøse blodprøve går fra 44,9 til 362,3 mg/dL (2,5 – 20,1 mmol/L), og der anvendes kontrolmateriale
med tre koncentrationer.
Resultater af de gentagne præcisionsmålinger
Prøve Venøst blod
mg/dL mmol/L
1 44,9 2,5
2 90,6 5,0
3 120,0 6,7
4 225,8 12,5
5 362,3 20,1
Resultater af de mellemliggende præcisionsmålinger
Prøve Kontrolmateriale
mg/dL mmol/L
1 46,2 2,6
2 135,0 7,5
3 350,0 19,4
66
Kontrolopløsning LEVEL 5
0,12 %
99,88 %
Samlet middel- Poolet standard-
værdi afvigelse
mg/dL mmol/L mg/dL
44,8 2,5 3,2
94,1 5,2 3,2
114,9 6,4 3,2
212,1 11,8 6,9
347,0 19,3 11,2
Samlet middel- Poolet standard-
værdi afvigelse
mg/dL mmol/L mg/dL
43,8 2,4 2,2
131,7 7,3 3,7
346,3 19,2 8,5
Kontrolopløsning LEVEL 6
0,35 %
99,65 %
Poolet variations-
koefficient (%)
mmol/L
0,2 7,1
0,2 3,5
0,2 2,8
0,4 3,2
0,6 3,2
Poolet variations-
koefficient (%)
mmol/L
0,1 5,1
0,2 2,8
0,5 2,4
easypharm-GL – Dansk