Table des Matières
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3 Description de l'appareil
Utilisation conforme
La présente thermoscelleuse est destinée à un usage médical, par ex., dans des cliniques, des cabinets
médicaux et dentaires. Elle a été spécialement développée pour le scellage à chaud d'instruments dans
des emballages stériles et elle satisfait à la norme EN ISO 11607-2 et à la norme allemande
1)
DIN
58953-7.
La thermoscelleuse à défilement MELAseal Pro n'est pas un produit médical dans le sens de l'ordonnance
sur les dispositifs médicaux.
Matériaux adaptés
MELAfol est par ex. adapté pour le thermoscellage d'emballages stériles transparents selon la norme
DIN EN 868-5. Pour utiliser un autre matériau d'emballage, veuillez vous adresser à votre revendeur ou di-
rectement à MELAG.
Matériaux non adaptés
Les emballages de stérilisation ne satisfaisant pas à la norme DIN EN 868-5 ne sont pas compatibles avec
cet appareil :
▪ Les films tubulaires purs (film des deux côtés), ces derniers ayant tendance à coller au rail de scellage
et pouvant donc influer sur la fonctionnalité de la thermoscelleuse.
▪ Film en polyéthylène
▪ Film en PVC souple
▪ Film en PVC dur
▪ Film polyamide
▪ Film polypropylène
AVIS
L'utilisation de matériaux d'emballage inadaptés peut endommager l'appareil et entraîner
des dysfonctionnements.
n
Respecter les instructions du fabricant concernant la température de scellage recommandée
pour les matériaux d'emballage respectifs.
Équipement fourni
Veuillez contrôler le contenu de la livraison avant d'installer et de connecter l'appareil.
Contenu standard de la livraison
▪ Thermoscelleuse continue MELAseal Pro
▪ Manuel d'utilisation
▪ Check list for installation and record of installation [Check-list d'installation et protocole de formation]
▪ Déclaration de conformité
▪ Certificat de garantie
▪ Protocole de test et de calibrage
▪ Câble d'alimentation
1)
DIN = Deutsches Institut für Normung (Institut allemand de normalisation)
3 Description de l'appareil
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