Hologic Affirm Guide De L'utilisateur page 10

Supplément au guide de l'utilisateur de la biopsie par contraste Affirm
Chapitre 1 : Introduction
1.1.2 Biopsie par contraste Affirm
Le système de biopsie par contraste Affirm
pour le système de mammographie numérique plein champ Selenia
le système 3Dimensions™. Il est conçu pour permettre de localiser précisément les
lésions du sein en trois dimensions en utilisant des informations extraites de paires
stéréotaxiques d'images à deux dimensions. Cet appareil est destiné au guidage des
interventions (telles qu'une biopsie, une localisation pré-chirurgicale ou des dispositifs
de traitement). La Mammographie numérique améliorée contrastée (CEDM, Contrast
Enhanced Digital Mammography) est une extension de l'indication existante pour une
mammographie de diagnostic à l'aide du système Selenia Dimensions et du système
3Dimensions. L'application CEDM permet d'obtenir des clichés du sein améliorés par
contraste grâce à une technique d'énergie double. Cette technique d'imagerie peut être
utilisée en complément d'une mammographie et/ou d'une échographie de suivi afin de
localiser une lésion connue ou suspectée. Le système de biopsie par contraste Affirm est
destiné aux patientes pour lesquelles une biopsie a été recommandée et qui ont eu un
résultat suspect sur une précédente imagerie avec contraste ou qui ont des lésions qui
peuvent ne pas être révélées sous d'autres modalités.
1.2 Groupe cible de patients
Le système de biopsie par contraste Affirm est destiné aux patientes pour lesquelles une
biopsie a été recommandée et qui ont eu un résultat suspect sur une précédente imagerie
avec contraste ou qui ont des lésions qui peuvent ne pas être révélées sous d'autres
modalités.
1.3 Bénéfices cliniques
La biopsie par contraste Affirm devrait avoir un effet bénéfique sur la santé de la patiente en
fournissant une modalité de ciblage supplémentaire pouvant améliorer la probabilité d'une
localisation et d'une biopsie précises des lésions du sein, contribuant ainsi aux effets
bénéfiques du système de guidage de biopsie mammaire Affirm énumérés ci-dessus.
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est indiqué comme un accessoire en option
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MAN-10383-902 Révision 002
Dimensions 2D et
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