3
Description du produit
Sonde Rxn-46
La sonde de spectroscopie Raman Rxn‑46, basée sur la technologie Kaiser Raman, est une adaptation de la sonde de
bioprocess Rxn‑45 standard d'Endress+Hauser. Elle a été optimisée pour s'adapter à la plateforme BioPAT® Spectro
de Sartorius. Cette union de plateformes offre une interface idéale pour le développement à haut débit par le biais
de la fabrication commerciale à usage unique. L'intégration de la spectroscopie Raman d'Endress+Hauser dans les
bioréacteurs multiparallèles Ambr® permet de mettre au point des méthodes de qualité par la conception (QbD), qui
peuvent être adaptées à toutes les tailles de bioréacteurs Biostat STR® à usage unique.
La même conception de sonde Rxn-46 est utilisée pour les bioréacteurs Ambr® 15, Ambr® 250 et Biostat STR®. Cette
collaboration permet la collecte de données Raman sans contact, de sorte qu'il n'est pas nécessaire de nettoyer, de stériliser
ou d'entretenir fréquemment les sondes. En fournissant une mesure rapide, fiable et précise des variables clés du labo-
ratoire au process, la sonde Rxn-46 permet aux entreprises de bioprocess de passer facilement de l'étape du dévelop-
pement à celle des cGMP, tout en respectant des normes de qualité strictes.
La sonde Rxn‑46 est compatible avec les analyseurs Raman Rxn d'Endress+Hauser qui fonctionnent à 785 nm,
répertoriés ci-dessous :
•
Ambr® : Analyseur Raman Rxn2 à 1 voie
•
Biostat STR® : Analyseurs Raman Rxn2 ou Rxn4 à 1 ou 4 voies
Matériel et accessoires
3.2.1
Matériel et accessoires standard
Le matériel et les accessoires standard de la sonde Rxn-46 comprennent les éléments suivants :
•
Sonde Rxn-46
•
Kit d'étalonnage et de vérification sonde Rxn-46
La sonde Rxn-46 se connecte à l' a nalyseur Raman Rxn via un câble à fibre optique qui est vendu séparément. Pour
plus d'informations sur les options de câble à fibre optique, voir Connexion de la sonde et de la fibre optique →
3.2.2
Exigences supplémentaires pour Ambr® 15 ou Ambr® 250
Pour le montage de la sonde Rxn-46 avec Ambr® 15 ou Ambr® 250, les pièces supplémentaires et les analyseurs
compatibles suivants sont nécessaires :
•
Dispositif de protection contre la lumière requis pour l'utilisation avec la plateforme Ambr® (vendu par
Endress+Hauser)
•
Analyseur de table Raman Rxn2 à 1 voie avec logiciel Raman RunTime 6.2.2+ intégré
•
Kit de démarrage écran tactile pour analyseurs sur table
3.2.3
Exigences supplémentaires pour Biostat STR®
Pour l'installation de la sonde Rxn-46 avec Biostat STR®, les pièces supplémentaires suivantes et les analyseurs
compatibles sont nécessaires :
•
Support de bride Biostat STR®, connecteur de poche et support de rail (vendu par Sartorius)
•
Analyseurs Raman Rxn2 ou Raman Rxn4 à 1 ou 4 voies avec le logiciel embarqué Raman RunTime 6.2.2+
•
Licence "SIMCA-QPp predictor" adaptée au nombre de voies d'analyseur possibles
•
Kit de démarrage écran tactile
Les analyseurs Raman Rxn non intégrés peuvent nécessiter des mises à jour hardware et software supplémentaires
pour être compatibles avec la sonde Rxn-46.
Endress+Hauser
Sonde de spectroscopie Raman Rxn-46
.
9