Publicité
Förpackningens innehåll
15 Vivalytic STI-testpatroner för identifiering av sexuellt överförbara infektio-
ner (sexually transmitted infections, STI)
Säkerhetsinformation
Dessa instruktioner för användning innehåller endast testspecifik information.
Fler varningar och instruktioner finns i instruktionerna för användning som
medföljer din Vivalytic-analysator (kapitlet Säkerhetsinformation för enheten).
Använd endast Vivalytic-patroner och -tillbehör som godkänts för analysatorn.
Var noga med att sätta in proverna korrekt. Ta bort spillda prover med en tra-
sa som fuktats med rätt lösning. Du kan använda 70 % etanol. Om du behöver
desinficera patroner genom att spreja (t.ex. efter kraftigt spill från provet) ska
du inte använda patronen efteråt eftersom den kan ha skadats av desinfice-
ringsmedlet.
VARNING
• Använd inte en patron om den förslutna påsen eller själva patronen är
synligt skadad.
• Vidrör eller repa inte patronens detekteringsområde.
• Återanvänd inte patroner.
• Använd inte utgångna patroner. Utgångsdatumet finns på förpackningen
och patronetiketten.
• Vänta inte längre än 15 minuter med att börja testet efter att
patronpåsen har öppnats. Detta säkerställer god hygien och undviker
prestandaförlust till följd av luftfuktighet. Långvarig exponering för
luftfuktighet har en negativ inverkan på testprestandan.
• Använd inte provtyper, media och volymer som inte har godkänts för
testtillämpningen.
• Skaka inte patroner som innehåller prover.
• Vänd inte patronen uppochner.
• Hantera potentiellt infektiösa patientprover enligt
laboratoriestandarder och kassera prover enligt lokala och
laboratorierelaterade föreskrifter. Bär personlig skyddsutrustning
(PPE).
• Placera patronen på en ren yta.
• Följ nationella säkerhetsföreskrifter och riktlinjer.
Ytterligare utrustning krävs men tillhandahålls inte
Bosch Vivalytic one analysator
Avsedd användning
Bosch Vivalytic STI-test är ett kvalitativt PCR-baserat test för samtidig detek-
tering av 10 vanliga sexuellt överförbara patogener (tabell 1) från antingen
urinprover eller urogenitala topsprover för att främja diagnostisering av sex-
uellt överförbara infektioner från både symtomatiska och asymtomatiska pa-
tienter. Konfigurerad för användning med en Vivalytic-analysator.
Provtyp/medium
Detta test valideras med urinprover i eNAT®-medium (COPAN Italia S.P.A.)
och i Roche cobas® PCR-medium, med topsprover i eNAT®-medium (COPAN
Italia S.P.A.), i Roche cobas® PCR-medium och i fosfatbuffrad saltlösning
(PBS) liksom med utsöndringar i Roche cobas® PCR-medium. Samla in och
förvara prover i enlighet med tillverkarens datablad.
Provförberedelse
Skaka provröret som innehåller urin- eller topsprovet och vätskemediet för
homogenisering och häll 300 μl homogeniserat patientprov i provinmatning-
en på patronen. Använd inte viskösa prover som är svåra att överföra med pi-
pett.
Testresultat
Testresultatet (förteckning över positivt och negativt utslag för patogener)
visas på skärmen. För ytterligare information leder programvaran dig genom
olika detaljnivåer. Mikromatrisdatanivån visar en programvarumodifierad och
normaliserad bild av mikromatrisen med de immobiliserade målspecifika
DNA-proverna.
Vivalytic STI Test
– Instruktioner för användning
pipette (1000 µl)
14
Publicité
