PROTEOR SYNSYS Notice D'utilisation page 141

Нарушение электромагнитного излучения
(выбросы при излучении) (CISPR 11)
Напряжение помех на клеммах источника
питания (выбросы при передаче сигналов)
(CISPR 11)
Эмиссия гармонического тока (IEC61000-3-2)
Изменения и колебания напряжения,
мигание (IEC61000-3-3)
Невосприимчивость
Это медицинское устройство предназначено для использования в домашних условиях и
в профессиональных медицинских учреждениях. Пользователь и ортопед-протезист
должны убедиться, что электромагнитная среда соответствует нормам.
Испытание на
невосприимчивость
Электростатический разряд,
ЭСР (IEC61000-4-2)
Излучаемые
радиочастотные
электромагнитные поля
(IEC61000-4-3)
Поля близости, излучаемые
устройствами
радиочастотной
беспроводной связи
(IEC 61000-4-3)
Наносекундные
импульсные помехи
(IEC61000-4-4)
Импульсные волны
(IEC61000-4-5)
Кондуктивные помехи,
вызванные
радиочастотными полями
(IEC610004-6)
Магнитное поле частоты
сети
(IEC61000-4-8)
Помехи и падения
напряжения
(IEC61000-4-11)
Группа 1
Класс B
Класс А
Соответствует
Уровень испытаний согласно IEC60601-
1-2 Ed4
± 8 кВ при контакте
± 2/4/8/15 кВ на воздухе
10 В/м
80 МГц — 2,7 ГГц
80 % AM при 1 кГц
Частота (МГц) Модуляция
385 Импульсная модуляция: 18 Гц
450 Импульсная модуляция: 18 Гц
710–745–780 Импульсная модуляция: 217 Гц
810–870–930 Импульсная модуляция: 18 Гц
1720–1845–1970 Импульсная модуляция: 217 Гц
2450 Импульсная модуляция: 217 Гц
5240–5500–5785 Импульсная модуляция: 217 Гц
Питание: ± 2 кВ
Линия входов / выходов: ± 1 кВ
Частота повторения: 100 кГц
Между фазами: ± 0,5 кВ, ± 1 кВ
Между заземлением и фазами:
± 0,5 кВ, ± 1 кВ, ± 2 кВ
3 В 0,15 МГц — 80 МГц
6 В в диапазонах ISM и любительского
радио между 0,15 МГц и 80 МГц
80 % AM при 1 кГц
30 A/м
0 % UT; 0,5 цикла
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° и 315°
0 % UT; 1 цикл при 0°
70 % UT; 25/30 циклов при 0°
0 % UT; 250/300 циклов
RU - 20
Для функционирования внутренней и внешней
частей данного медицинского устройства
используется радиочастотная энергия.
Домашние условия и условия
профессионального медицинского
учреждения.
Уровень соответствия
± 8 кВ при контакте
± 2/4/8/15 кВ на воздухе
12 В/м
80 МГц — 2,7 ГГц
80 % AM при 1 кГц
Требуемый
Питание: ± 2 кВ
Линия входов / выходов: ± 1 кВ
Частота повторения: 100 кГц
Между фазами: ± 0,5 кВ, ± 1 кВ
Между заземлением и фазами:
± 0,5 кВ, ± 1 кВ, ± 2 кВ
3 В 0,15 МГц — 80 МГц
6 В в диапазонах ISM и любительского
радио между 0,15 МГц и 80 МГц
80 % AM при 1 кГц
30 A/м
0 % UT; 0,5 цикла
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° и 315°
0 % UT; 1 цикл при 0°
70 % UT; 25/30 циклов при 0°
0 % UT; 250/300 циклов
Уровень
уровень соответстви
я (В/м)
(В/м)
27 27
28 28
9 9
28 28
28 28
28 28
9 9