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Manuels Connexes pour Bosch Vivalytic SARS-CoV-2 DT
Sommaire des Matières pour Bosch Vivalytic SARS-CoV-2 DT
- Page 23 COPAN Italia S.P.A.) Usage prévu Le test Bosch Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV est un test qualitatif au- tomatisé de diagnostic in vitro basé sur la réaction en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel pour la détection des acides nucléiques du SARS-Co- ronavirus-2, du virus de la grippe A (VGA), du virus de la grippe B (VGB) et du virus respiratoire syncytial (VRS) dans des écouvillons nasopharyngés,...
- Page 24 âgées dépendantes et dans des contextes de laboratoire, notamment les laboratoires hospitaliers et spécialisés. Principe du test Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV est un test PCR qualitatif en temps réel utilisant le principe de la transcription inverse (reverse transcription ou RT).
- Page 25 Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV – Manuel de l’utilisateur Écouvillons salivaires en bâtonnets* Évitez de manger, boire, fumer et mâcher du chewing-gum 30 minutes avant le prélèvement de l’échantillon. Utilisez un écouvillon COPAN FLOQSwab® Regular dans un tube sec. Retirez soigneusement l’écouvillon du tube sec.
- Page 26 Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV – Manuel de l’utilisateur Cible/s Cible du Contrôle Contrôle Contrôle (VGA/VGB, SARS- Résultat humain 1 humain 2 VRS) CoV-2 L’échantillon est considéré positif pour VGA/VGB et/ou VRS – +/– +/– L’échantillon est considéré négatif pour le SARS-CoV-2 L’échantillon est considéré positif pour VGA/VGB et/ou VRS...
- Page 27 Les résultats du test Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV doivent être interprétés exclusivement par un professionnel de santé formé. Les résultats du test Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV ne doivent pas être utilisés comme seul paramètre pour établir un diagnostic.
- Page 28 – Manuel de l’utilisateur • Un résultat positif n’implique pas forcément la présence de particules virales viables. • Le Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV est un test PCR qualitatif en temps réel qui ne fournit pas de résultats quantitatifs. Évaluation des performances analytiques Sensibilité...
- Page 29 Vivalytic SARS-CoV-2 DT, Flu A/B, RSV – Manuel de l’utilisateur Pour les résultats de sensibilité et de spécificité au SARS-CoV-2 dérivés d’échantillons oropharyngés et nasopharyngés (échantillons positifs et négatifs en milieu eNAT®, COPAN Italia S.P.A.), et salivaires sous forme de bâtonnets prélevés sur écouvillons (échantillons négatifs en milieu eNAT®).