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est
Tn
œnI'ormité avec I:rte exigences applicables
Réf.
Non.
!
EN
ISOMedical
13485
FR
ISD
14971
assistance
d'
EN 62366
M 6060z-1 Nedicai electrical equipment - Part 1 : Généralités
EÏ4ISO
gestion des risques
EN ISO
t5323-1
Les
informations
relatives à la
PIEDTCAL
PRODUCTS
CD,
Nous
déclarons
par la présente
réglementation
de l'Union européenne.
Date
d'émission :
2£P'
décembre
PM
de
l'émission :
N° 2363, SEC. 2, UNIVERSITY RD.
Taiwan
des
documents de
Tude
devices
-
quality
management
Exigences
à des
fins réglementaires
Mediœl
devises
-
Applicaôon
dispositifs
médicaux
EN12182
pour
personnes
handicapées
Exigences
générales
et
méthodes d'essai
pon'ered wheekhairs,
ers
-
Exigences et méthodes
disposi
tifs
.
requisMlremenD
pour la sécurité de
Évaluation biologique
des
10993-1
|Évaluation
des
dispositifs médicaux
Déviations médicales
-
5ymbotS
soins médicaux
deviœ
labeis, 1abelling and
ied
a
déclaration
erronée
ont
été fournies sous
LT0.
que
l'appareil
désigné
ci-dessous
2021
2363,
13
référence
:
D a t e
systems
de la
gestion des
risques
aux
Produits
-
scool:ers
and
b'eir
d'essai
base
et
l'œsentlal
dispositifs
médicaux
- Partie 1 :
dans le cadre
d'une
à
utiliser
avec des
infomation
to
be
la
seule responsabilité
a
conçu
pour être
été
Sec.
2,
University
Rd,
Min-f1siung Shiarg,
Richard Chang, PDG
d '
édition
-2ois
'
2019
20L4
2016
de
KARNA
conforme
aux
sections
relatives à la
Chia-Yi
County, 62t44,
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