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aarma
est
conforme
aux
exigences
applicables
Réf.
No.
d'édition
ISO
t3185Dispositifs
de management de la
Exigences
ISO
t4971
Dispositifs I ledicol
.
dispositifs
Ef'l
12182
Produits d'assistance
handicapées
méthodes
EN
131b "{
Roues et
chargeurs Exigences et méthodes d'essai
EN
62366
Dispositifs
sabilitéLois
dispositifs médicaux
Matériel
EN
60601-1
Exigences générales
base
EN
ISO
Évaluation
Partie
d'une
Évaluation
'10093-5
TestS
Décrets
EN223-1
étiquettes des appareils,
informations
générales
.
ivIEDDEV.
CLTPITCAL WhLOATION
Z.7/1
Rév.
4
POUR LES
NEDDEV
GUIDELINfSONALDISPOSITIFS MÉDICAUX VIGItANCE 20i3
8
:
SYSTEN
.
2.12/1
Rév.
Les
informations
contenues dans
KARMA
MEDICAL PRODUCTS
Nous
déclarons par la présente que l'appareil
aux
sections pertinentes des spécifications susmentionnées. L'appareil est
exigences générales en matière de
Date
d'émission :
4"
Octobre
Lieu de
délivrance : NO. 2363,
Taïwan
des
documents
suivants :
Titre
médicaux
qualité
-Lois
pour
requtaléry
pUrp0scs
- Application de
verticaux
pour les
personnes
-
Exigences générales et
d'essai
scooters
électriques
médicaux
-
Application
de
précision
électrique
pour la
sécurité de
et les
exigences essentielles
biologique
des
dispositifs
1 :
et
essais dans le cadre
Évaluation
gestion des
risques
biologique
des dispositifs
€or
in tro
cytotox_ici/
médicaux
- Symboles à
utiliser
étiquetage et
fournir
-
Partie,
1 ! Exigences
à
:
UN
GUJD£
FABRICANTS DE PIANOS
cette déclaration ont
été
CO,
LT0.
désigné
ci-dessus
sécurité
et de
parfum.
202a
Sec.
Z,
University Rd, Iain-Hsiung Miang,
11
Document
Date
-
Systèmes
la
gestion des
risques à
2019
2012
et
leurs chargeurs
2uf4
de
l'ingénierie
de l
'utili
aux
-
Partie 1 :
2006
2009
médicaux
-
médicaux
-
Partie
200y
avec les
médicaments
2016
fournies
sous
la
seule responsabilité
a
été
conçu
pour être
conforme
Chia-Yi
County,
Richard
Cha
g,
PDG
n° :
00C-MID-01
5:
zois
de
conforme
à toutes les
62a
44,
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