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7.3 Etalonnage
Généralités:
D´après la directive UE 90/384/CEE, les balances doivent faire l´objet d´un
étalonnage lorsqu´elles sont utilisées tel qu´indiqué ci-dessous (domaine régi par la
loi):
a) Dans le cadre de relations commerciales, lorsque le prix d´une marchandise
est déterminé par pesée.
b) Dans le cas de la fabrication de médicaments dans les pharmacies ainsi que
pour
les
analyses
pharmaceutiques.
c) A des fins officielles
d) Dans le cas de la fabrication d´un emballage tout prêt
En cas de doute, adressez-vous à la D.R.I.R.E. local.
Indications concernant l'étalonnage
Il existe une homologation UE pour les balances désignées comme homologuées à
l'étalonnage dans les données techniques. Si la balance est utilisée comme décrit
ci-dessus dans un domaine soumis à l´obligation d'étalonnage, elle doit alors faire
l´objet d´un étalonnage et être régulièrement vérifiée par la suite.
Les étalonnages ultérieurs doivent être effectués selon les prescriptions légales
respectives des pays d´utilisation. En Allemagne par ex., la durée de validité de
l'étalonnage pour les balances est de 2 ans en règle générale.
Les prescriptions légales du pays d´utilisation doivent être respectées.
Après la procédure d'étalonnage on apposera des scellés sur la balance aux endroits
marqués.
L'étalonnage de la balance n'est pas valide sans l'apposition des „scellés".
Position du timbre de sceau (modèles PLJ)
Les balances soumises à l'obligation d'étalonnage doivent être mises
hors circuit, lorsque:
le résultat du pesage de la balance se trouve en dehors des erreurs
maximales tolérées en service. Chargez de ce fait à intervalles
réguliers la balance avec un poids de contrôle connu (env. 1/3 de la
charge max.) et comparez le résultat avec la valeur affichée.
L'échéancier pour l'étalonnage périodique est dépassé.
ALJ/ALS/PLJ/PLS -BA-f-1338
effectuées
dans
les
laboratoires médicaux
et
35
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