Utilização Prevista; Dados Técnicos - Bien Air MCX Mode D'emploi

Português
Identificação
MCX LED e MCX são micromotores
elétricos, esterilizáveis e sem escovas.
Descrição de MCX LED
Com spray interno e luz LED.
Descrição de MCX
Com spray interno e sem luz.
Utilização prevista
Produto concebido para atividades de
medicina dentária.
Este dispositivo destina-se exclusiva-
mente a tratamento médico.
ADVERTÊNCIA
Qualquer utilização deste produto para
fins diferentes dos preconizados não
está autorizada e pode ser perigosa.
O dispositivo médico está em con-
formidade com todos os requisitos
legais em vigor.
Utilizador previsto
Este produto destina-se a uma utiliza-
ção exclusivamente profissional.
Todos os micromotores elétricos da
Bien-Air Dental SA destinam-se a ser
utilizados por dentistas com a devida
formação.
O ambiente eletromagnético recomen-
dado (de acordo com a IEC 60601-1-2)
é o ambiente de instalações de cuida-
dos de saúde profissionais.
Classificação
Classe IIa, em conformidade com a Di-
retiva Europeia 93/42/CEE relativa aos
dispositivos médicos. Este dispositivo
médico está em conformidade com a
legislação em vigor.
Aviso para os EUA: As leis federais
limitam a venda deste dispositivo a
dentistas ou por ordem destes.
Dados técnicos
Segurança elétrica
Em conformidade com a norma IEC
60601-1 (Segurança Geral para
Equipamento Elétrico Médico), o dis-
positivo deverá ser classificado como
sendo um dispositivo de classe II, tipo
B. A terminologia associada está
definida nas secções 3.14 (3.13 caso
se trate da Classe I) e 3.132 da mesma
norma. Conforme especificado na
norma IEC 60601-1, aplicam-se os
seguintes requisitos:
• Proteção contra choques elétricos
• Entrada de líquidos
• Proteção contra temperaturas
excessivas e outros riscos para a
segurança
Compatibilidade eletromagnética
Corresponde à compatibilidade eletro-
magnética de acordo com a IEC 60601-
1-2. Declaração do fabricante em re-
lação à compatibilidade eletromag-
nética.
ADVERTÊNCIA
Podem ocorrer interferências magnéti-
cas provenientes de outros disposi-
tivos eletromédicos
Tubo flexível fig. 1
Tubo flexível com conector tipo MCX.
Tensão de alimentação/Corrente
máxima admissível
32 VCC/5 A
Corren. reativa
0,3 A a 40.000 rpm
Velocidade de rotação recomendada
40.000 rpm ± 5%, no sentido dos pon-
teiros do relógio e no sentido contrário
PRT
ao dos ponteiros do relógio; dependen-
do do tipo de eletrónica utilizada.
Binário (limitado eletronicamente)
25 mNm até 25.000 rpm
20 mNm a 40.000 rpm
Potência mecânica (limitada
eletronicamente)
Máx. 150 W a 25.000 rpm
Potência efetiva de acordo com o tipo
de eletrónica utilizada.
Nível de ruído
De acordo com a ISO 14457, inferior a
53 dBA a 45 cm (17,72 polegadas).
Dimensões
Ø 21 x 64 mm (0,82 x 2,51 polegadas)
incluindo a peça de engate (nariz).
Peso
76 g (2,68 oz) sem o cabo.
Resistência de fase
0,9 Ohm
(tubo flexível MCX resistência incluída).
Indutância de fase
60 μH
Constante de binário
5,20 mNm/Arms
Intensidade luminosa MCX LED
LLED, variável de 10 klux a 38 klux.
Acoplamento
Nariz em conformidade com a norma
ISO 3964.
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